10 лет орфанному законодательству
22 ноября в Общественной палате РФ состоялся круглый стол на тему «10 лет орфанному законодательству в России: история и перспективы развития». Организаторами мероприятия стали Комиссия ОП РФ по социальной политике, трудовым отношениям и поддержке ветеранов совместно с ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко».
Понятие «редкое (орфанное) заболевание» появилось в законодательстве Российской Федерации в 2011 году. За 10 лет система организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения пациентам с редкими заболеваниями в нашей стране активно развивалась. Участники круглого стола подвели итоги десятилетней работы в сфере орфанных заболеваний и определили наиболее важные и перспективные направления развития на ближайшие годы.
Председатель Комитета Государственной думы РФ по охране здоровья Дмитрий Хубезов подчеркнул, что для того, чтобы достичь успеха в развитии орфанного направления здравоохранения, необходимы усилия всех заинтересованных сторон, и отметил успехи предыдущего созыва Госдумы в части совершенствования орфанного законодательства.
«Госдума предыдущего созыва сделала немало: это и знаковое решение Президента по созданию фонда “Круг добра”, и финансирование этого направления, и расширение программ высокозатратных нозологий еще на семь заболеваний, и работа межфракционной группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями. Мы не собираемся сбавлять темпы и в новом созыве», — сказал он.
Заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Юрий Архаров рассказал о задачах, которые в настоящее время стоят перед профильными комитетами и ведомствами в отношении помощи пациентам с орфанными заболеваниями.
«Актуальным остается вопрос ранней диагностики, включающей в себя неонатальный скрининг и селективный скрининг групп риска. Есть необходимость лекарственного обеспечения взрослых больных орфанными заболеваниями, чьи нозологии не вошли в перечень жизнеугрожающих прогрессирующих редких заболеваний. Необходимо рассмотреть вопрос о разработке нормативно-правовых документов, определяющих право на медицинскую помощь и лекарственное обеспечение больных орфанными заболеваниями, не охваченными существующими программами помощи льготным категориям граждан», — сказал он.
Руководитель ФКУ «Федеральный центр планирования организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России Елена Максимкина указала на нехватку лимитов бюджетных ассигнований при закупке лекарственных препаратов для орфанных больных, поскольку ассигнования на закупку лекарственных препаратов по высокозатратным нозологиям не предусмотрели все факторы, такие как рост числа нозологий, включенных в перечень, изменения дозировок и закупочных цен на лекарственные препараты и пр.
«По итогам закупочных процедур 2019 года по ряду лекарственных препаратов закупка не покрыла даже годовую потребность. В целях поставки препаратов в регионы Минздрав начал проведение закупок за счет лимитов бюджетных ассигнований следующего года. Такая ситуация сохранилась в 2020 и 2021 годах», — отметила она.
Председатель Комиссии ОП РФ по вопросам благотворительности и социальной работе, председатель правления фонда «Круг добра» Александр Ткаченко подвел промежуточные итоги работы фонда.
«В данный момент в перечень “Круга добра” включено 44 тяжелых орфанных заболевания. Основной итог нашей работы — это улучшение качества жизни пациентов. Запасы лекарств сформированы, и дети обеспечиваются ими без перебоев. В настоящий момент фондом закупается 37 лекарственных препаратов и пять видов медицинских изделий. На сегодняшний день около 1750 детей уже обеспечены лекарствами, в том числе не зарегистрированными на территории РФ. Общая сумма средств, направленных на реализацию задач фонда, составляет 37,9 миллиарда рублей», — сообщил он.
В качестве ключевых достижений фонда «Круг добра» Александр Ткаченко также назвал оперативность в закупке лекарств и информационную открытость.