Минздрав подготовил приказ о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. № 200н «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики».

Проект приказа подготовлен в соответствии с подпунктом «а» пункта 32 статьи 1 Федерального закона от 30 января 2024 г. № 1-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и статьи 1 и 4 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (тем самым законом о гармонизации российского законодательства с фармацевтическим правом ЕАЭС).

Проектом приказа признается утратившим силу приказ № 200н, поскольку согласно статье 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (заключено в г. Москве 23.12.2014, далее – Соглашение) клинические исследования (испытания) лекарственных средств в государствах-членах Евразийского экономического союза проводятся в соответствии с Правилами надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79.

Приказ вступит в силу 1 сентября 2024 года.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов