Орловский областной Совет народных депутатов

Программа

Пресс-релиз

Резолюция

На Круглом столе эксперты и участники обсуждали актуальные вопросы организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями в 2023-2025 г.

Кроме заявленных программой, обсуждались острые вопросы введения лекарственных препаратов пациентам с иммунофефицитами (подкожно), вопросы лечебного питания для больных Фенилкетонурией, образовательные программы для врачей, организация центра орфанных болезней в Орловской области и необходимость открытия сразу двух центров, для взрослого и для детского населения, тесно взаимодействующих друг с другом. Намечен план действий для развития системы помощи, лекарственного обеспечения для повышения качества жизни больных с редкими орфанными заболеваниями. Комитет по здравоохранению, социальной политике, опеке и попечительству Орловского областного Совета народных депутатов планирует поддержать законопроект, представленный Законодательным собранием Санкт-Петербурга о переводе Спинально мышечной атрофии в категорию Высокозатратных нозологий,  с целью дальнейшего обеспечения лиц, страдающих данным орфанным заболеванием за счет средств Федерального бюджета, что существенно облегчит нагрузку на бюджет области.  Основополагающие предложения будут включены в резолюцию Круглого стола для дальнейшей работы.

В работе круглого стола приняли участие заместитель Председателя Орловского областного Совета народных депутатов — председатель комитета по здравоохранению, социальной политике, опеке и попечительству Орловского областного Совета Иван Дынкович, члены комитета, депутаты Елена Астахова и Вадим Сезин; представители органов законодательной и исполнительной власти региона, главные внештатные специалисты, главные врачи больниц и поликлиник города, уполномоченные по правам человека и ребенка, представители медицинских учебных заведений региона, представители общественных организаций. К коллегам из региона в режиме видеоконференцсвязи присоединились члены Экспертного Совета при Комитете Государственной Думы РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям.

Член Правительства Орловской области — руководитель Департамента здравоохранения Орловской области Игорь Петчин сообщил, что в настоящее время в регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, включено 116 человек, из которых 41 ребенок. На 2023 год для лекарственного обеспечения лиц, страдающих орфанными заболеваниями, выделено 170 млн руб. На данный момент заключен 21 контракт на поставку лекарственных препаратов для указанных категорий заболеваний, на сумму около 107 млн руб. За прошедший период 2023 года лицам, страдающим орфанными заболеваниями, выписано 149 рецептов, обслужено 138 рецептов на сумму 33 млн руб.

Перед присутствующими выступил сенатор РФ, член Комитета Совета Федерации Федерального Собрания РФ по социальной политике Владимир Круглый. С вынесенной на обсуждение проблематикой Владимир Игоревич хорошо знаком. Врач-педиатр, детский хирург и онколог много лет возглавлял главное детское лечебное учреждение Орловской области. В своем выступлении он отметил, что в последние годы в плане решения вопросов помощи людям, больным орфанными заболеваниями, произошли революционные изменения. В частности, был внесен ряд поправок в действующее законодательство, расширена программа лекарственного обеспечения высокозатратных нозологий и программа неонатального скриннинга. Кроме того, в январе 2021 года указом Президента РФ для оказания помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, был создан государственный внебюджетный фонд «Круг добра». Подобные мероприятия, по мнению Владимира Игоревича, призваны дать понимание того, насколько эти изменения нашли отражение в практике лечения редких заболеваний в регионах страны.

С докладом перед присутствующими в режиме онлайн выступил депутат Госдумы, доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, руководитель Экспертного Совета по редким (орфанным) заболеваниям при Комитете Государственной Думы Российской Федерации по охране здоровья Александр Румянцев. Он отметил, что согласно сегодняшней тенденции для большинства заболеваний человека устанавливаются генетические причины. Для многих из них можно подобрать специальные виды терапии, чем сегодня и занимается российское здравоохранение. Далее он проинформировал о создании в 2017 году Экспертного Совета Комитета Государственной Думы по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, который собрал в свои ряды врачей, специалистов в области социальной помощи, психологов, юристов, а также представителей пациентских организаций с целью совместного решения вопросов, связанных с реализацией помощи пациентам.

Руководитель Экспертного Совета в своем выступлении рассказал о нескольких инструментах, которые появились в разное время. Первое — это государственная программа четырнадцати нозологий, в состав которой включены редкие орфанные заболевания. Почти два года, как работает государственный внебюджетный фонд «Круг добра», организованный по предложению Президента РФ. На сегодняшний день лечение более 50 редких орфанных заболеваний финансируется из данного фонда — это федеральный компонент, подчеркнул он. Для каждой группы пациентов важно наблюдение, ведение, учет, оценка пациентов. Все это делается на местах. Для взрослых пациентов до сих пор работает 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которому решение о лечении заболевания взрослого пациента принимает консилиум, а также субъект РФ. Румянцев также рассказал, что принято решение со следующего года ввести неонатальный скрининг на 36 заболеваний человека — все они орфанные.

В режиме онлайн перед присутствующими выступила Президент Национальной Ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика», генеральный секретарь Евразийского Альянса по РЗ, член Экспертного Совета Комитета Госдумы РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, член Общественного совета при ТО Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Минздраве РФ Светлана Каримова. Она особо подчеркнула, что проблематика редких заболеваний не ограничивается лекарственным обеспечением. Здесь важна информированность населения, подготовка профильных медицинских кадров, исследование, диагностика, реабилитация и даже паллиативная помощь. И все эти направления требуют мониторинга и серьезной проработки.

Важную информацию для присутствующих озвучила руководитель проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н.А. Семашко», член Экспертного Совета Комитета Госдумы РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям Елена Красильникова. Она рассказала о проекте, который может помочь медикам, юристам, представителям общественных организаций в изучении редких заболеваний. Речь идет ежегодном бюллетене по редким заболеваниям, который выпускается силами экспертного совета. В нем содержатся анализ системы организации помощи «редким» пациентам с конкретными предложениями по совершенствованию; шаблоны нормативно-правовых актов, рекомендуемых к внедрению в регионах; сравнительные данные за разные периоды; редкие нозологии за рамками льготных программ федерального и регионального уровней. Бюллетень призван охватить максимально возможное число регионов. Однако Орловская область с 2020 года информацию для бюллетеня не представляет.

Юрист, член «Национального Совета экспертов по редким заболеваниям», Заместитель председателя Общественного совета при ТО Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, член Экспертного Совета Комитета Государственной Думы Российской Федерации по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям Наталья Смирнова рассказала о правовых аспектах работы экспертного Совета, а также познакомила присутствующих со следующими цифрами. На сегодняшний день в реестре заболеваний, для которых предусомтрено лекарственное обеспечение, включено только 28 таких заболеваний. 60 орфанных заболеваний в программу лекарственного обеспечения высокозатратных нозологий не включены.

Главный врач Медико-генетического научного центра имени академика Н.П. Бочкова Сергей Воронин заявил, что в каждом регионе необходимо создать центры орфанных заболеваний.

Председатель Орловского регионального отделения Всероссийского общества по фенилкетонурии Ольга Шорохова рассказала о том, с какими проблемами сталкиваются родители детей, страдающих этим коварным заболеванием. Ольга Александровна, которая сама воспитывает ребенка с этим диагнозом на первое место списка проблем поставила дороговизну специального питания для таких больных. Она отметила, что только на эти цели семья тратит в месяц от 8 до 14 тысяч рублей. Решением проблемы может стать либо компенсация затрат на покупку лекарств, либо обеспечение самим питанием.

О том, с какими трудностями сталкиваются маленькие пациенты с редкими заболеваниями в Орловской области, рассказал главный внештатный детский специалист по гематологии, заведующий отделением онкологии и гематологии БУЗ Орловской области Орловской области «Научно-клинический многопрофильный центр медицинской помощи матерям и детям имени З.И. Круглой» Иван Фисюн. Он сообщил, что на сегодняшний день в регионе зарегистрировано 14 детей с первичным иммунодефицитом. Заместительная терапия у таких пациентов предполагает подкожное введение препаратов «Иммуноглобулин человека нормальный». В условиях санкционного давления в стране возник дефицит этого препарата. Это влечет за собой серьезное ухудшение качества жизни таких пациентов. Вопрос требует серьезной проработки не только на региональном, но и на федеральном уровне.

После обсуждения участники круглого стола разработали проект решения, который поможет усовершенствовать систему оказания помощи людям, страдающим редкими заболеваниями.

Заместитель Председателя Орловского областного Совета народных депутатов — председатель комитета по здравоохранению, социальной политике, опеке и попечительству Иван Дынкович от имени парламента региона выразил благодарность членам Экспертного Совета Комитета Государственной Думы по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям за то, что Орел был выбран площадкой для проведения круглого стола на очень важную тему оказания помощи по редким (орфанным) заболеваниям. Парламентарий подчеркнул, что данный вопрос является актуальным как для Орловщины, так и для других субъектов Российской Федерации.

Орловский областной Совет народных депутатов 

Спикеры: ВДОВИН М. В. – исполняющий обязанности  Председателя Орловского областного Совета народных депутатов; КРУГЛЫЙ В. И. – сенатор Российской Федерации, член Комитета Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации по социальной политике;  РУМЯНЦЕВ А. Г. — депутат Государственной Думы Российской Федерации, профессор, д.м.н, академик РАН, руководитель Экспертного Совета по редким (орфанным) заболеваниям при Комитете Государственной Думы Российской Федерации по охране здоровья (онлайн); КАРИМОВА С. И. — член Экспертного Совета Комитета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, президент Национальной Ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика», генеральный секретарь Евразийского Альянса по РЗ, член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения РФ; член Общественного Совета ТО Росздравнадзора по СПб и ЛО (онлайн); КРАСИЛЬНИКОВА Е. Ю.- руководитель проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» ФГБНУ «НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко», член Экспертного Совета Комитета ГД ФС РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям (онлайн); СМИРНОВА Н. С.— юрист, член Национального Совета экспертов по редким болезням, член Экспертного Совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниями, член Общественного Совета ТО Росздравнадзора по СПб и ЛО (онлайн); ВОРОНИН С. В. — Главный врач ФГБНУ «Медико-генетический научный центр им. академика Н.П. Бочкова», заместитель председателя профильной комиссии по медицинской генетике Минздрава России, (онлайн); ПЕТЧИН И. В.  – член Правительства Орловской области – руководитель Департамента здравоохранения Орловской области; ФЕДЯКОВ Р. П. – директор Территориального фонда обязательного медицинского страхования Орловской области;