КОНФЕРЕНЦИЯ (СОВЕЩАНИЕ), посвящённая «Первым результатам пилотных проектов селективного скрининга МДД и других наследственных нейромышечных заболеваний» будет проходить с 10.00 — 18.00 по адресу: Менделеевская линия д.3, Санкт-Петербург в Институте акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д. О. Отта
На нашем совещании ожидаются следующие участники:
Врачи, внештатные специалисты в области неврологии, генетики и педиатрии г. Санкт-Петербурга, Ленинградской области, Московской области, г.Москва, г.Томска, г. Грозный, г. Красноярск.
Представители Комитетов по здравоохранению г. Санкт-Петербурга, Ленинградской области
Начальники отделов здравоохранения Приморского и Выборгского районов Санкт-Петербурга.
Эксперты в области медицинского образования и общественного здоровья
Родители детей с наследственными нейромышечными заболеваниями
Исследователи и представители научных учреждений
Краткая программа мероприятия:
Приветственное слово и представление участников – Краткое введение, в котором мы представим участников и программу.
Обзор результатов реализованных проектов – Презентация данных и ключевых успехов пилотных проектов регионов, анализ результатов селективного скрининга, выявленных заболеваний
Дискуссия о проблемах и трудностях – Открытая сессия, где участники смогут поделиться своими наблюдениями и трудностями, с которыми они столкнулись в процессе скрининга: взаимодействие с семейными и образовательными учреждениями, финансирование программ и организации процесса.
Методы взаимодействия врачей и родителей – Обсуждение успешных практик по вовлечению родителей и их роли в процессе диагностики и лечения, а также значимость психологической поддержки.
Разработка новых стандартов и рекомендаций – Анализ существующих стандартов по скринингу и предложения по их улучшению на основе полученных данных, что может значительно повысить эффективность выявления и лечения заболеваний в раннем возрасте.
Об этом глава Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев рассказал «Фармвестнику».
Переход запланирован на январь 2026 года. По словам Дмитриева, нужно определить, кто выступит оператором электронной системы, как она будет работать и источники финансирования.
Минздрав решил дополнить порядок получения согласия на участие в КИ электронной формой в 2020 году при подготовке законопроекта, который должен был привести в соответствие с законодательством Евразийского экономического союза действующий закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Как пояснила исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова, норма касательно КИ закрепляла право выбора: оформлять бумажное или цифровое согласие. Фармпроизводители поддержали это.
В 2023 году текст законопроекта был изменен, отметила она. Речь стала идти о подтвержденной в государственной информационной системе (ЕСИА) электронной форме согласия, и производители заявили о рисках. Такое нововведение может отсрочить включение пациентов в КИ, и это критично для людей в остром и тяжелом состояниях. По словам Завидовой, это также негативно повлияет на возможность регистрации любых КИ.
Она отметила, что в прошлом декабре был опубликован №494-ФЗ, который перенес переход на электронную форму информированного согласия на январь 2026 года. По словам Дмитриева, в дорожной карте должны быть прописано, кто вносит данные, кто отвечает за их хранение и зоны ответственности.
Лаборатория регуляторных отношений и надлежащих практик Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета совместно с Государственной Думой России представила результаты мониторинга производственных аптек, проведенного в 2023-2024 годах. Этот целый комплекс мероприятий стал очередной попыткой понять, как функционирует система производственных аптек в нашей стране и на что стоит обратить особое внимание в будущем.
Основа исследования
Monitoring был проведен на основании п.2 Протокола четвертого заседания Рабочей группы при Комитете Государственной Думы по охране здоровья. Данные были собраны из Единого реестра лицензий Росздравнадзора по состоянию на июль 2024 года. Методология мониторинга включала пять последовательных этапов, включая опросное анкетирование, что позволило собрать полные и достоверные сведения.
Количественные показатели
На октябрь 2024 года в России действует не менее 683 производственных аптек, относящихся к 505 юридическим лицам. Это цифра внушает, и это только начало нашей увлекательной статистической экскурсии!
География аптек
Анализ показал, что производственные аптеки активно располагаются в 82 субъектах России. Наиболее высокую концентрацию аптек можно наблюдать в Центральном, Северо-Западном и Поволжском федеральных округах. Интересно отметить, что Санкт-Петербург лидирует по количеству производственных аптек, что в значительной степени связано с льготами, установленными для организаций, занимающихся социально значимыми видами деятельности.
Структура и объем деятельности
В ходе мониторинга было проанализировано 353 анкеты, что позволило выявить интересные факты:
Занимаемая площадь аптек составляет более 59 243 кв.м., из которых значительную часть занимают «ассистентские» (12 409 кв.м.) и «асептические боксы» (8 044 кв.м.).
Общее количество единиц изготовленных препаратов на 2023 год достигло 23,7 миллионов, в том числе 3 миллиона расфасованных лекарственных средств.
66,3% всех изготовленных препаратов направлены на выполнение требований медицинских организаций, что говорит о высоком уровне интеграции аптек в систему здравоохранения.
Интерес к специфичным видам препаратов
Среди популярных препаратов выделяется группа (D) – средства для лечения заболеваний кожи. Эта группа занимает целых 46,5% от общего объема спроса. И стало быть, если кто-то сочтет, что у него особые проблемы с кожей, ему стоит обратиться именно к этим производственным аптечкам!
Неудовлетворенная потребность
К сожалению, существуют неудовлетворенные потребности. Более 154 МНН (международные непатентованные наименования) недоступны в малых фасовках, что создает определенные трудности для пациентов, нуждающихся в специфических препаратах. Мы не можем оставить эту проблему без внимания и должны работать над ее разрешением!
Поддержка и благодарности
В своей работе СПХФУ выражает благодарность всем фармацевтическим работникам, которые ежедневно способствуют повышению уровня лекарственного обеспечения. Благодаря вам, на самом деле, мы имеем доступ к персонализированным видам лекарственной терапии, особенно для детей. Это важнейший вклад в наше общество!
Представленные результаты мониторинга производственных аптек можно считать важным шагом в улучшении структуры и функционирования аптечной сети в России. Кроме того, информация о мониторинге будет опубликована в журнале «Вестник Росздравнадзора» в первом выпуске 2025 года, что позволит привлечь внимание к актуальным вопросам и возможностям для дальнейшего развития сектора.
Давайте вместе сделаем аптечную сферу еще более открытой и доступной для всех граждан России
В 2024 году Правительство Российской Федерации продолжает внедрять ключевые изменения в систему обязательного медицинского страхования (ОМС), что отражает стремление к повышению качества медицинской помощи и стимулированию работников здравоохранения. Рассмотрим основные аспекты и результаты выполнения распоряжений, касающихся межбюджетных трансфертов.
Выплаты медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний
Согласно распоряжению Правительства от 15 декабря 2023 г. № 3661-р, в 2024 году было утверждено распределение межбюджетных трансфертов на стимулирование медицинских работников, осуществляющих выявление онкологических заболеваний во время диспансеризации и профилактических осмотров населения. Эта инициатива призвана не только повысить качество диагностики, но и мотивировать врачей уделять больше внимания профилактическим мероприятиям.
За девять месяцев 2024 года в бюджеты территориальных фондов ОМС на данный вид выплат поступило 37 946,9 тыс. рублей. Из этой суммы в медицинские организации было направлено 18 028,1 тыс. рублей, что составляет 47,6 % от поступивших средств. Несмотря на некоторое отставание от запланированных объемов, цифры показывают положительную динамику по сравнению с 2023 годом, когда количество освоенных средств составляло всего 13,8 %.
Изменения в законодательстве, вступившие в силу с 1 января 2024 года, значительно упростили процесс выплат. В отличие от предыдущей системы, когда несколько медицинских работников могли получать выплату за один случай выявления заболевания, теперь фиксированная сумма в 1 000 рублей выплачивается одному врачу, назначившему диагностику. Это, безусловно, упростило процесс и увеличило мотивацию врачей.
Соответствующее финансирование расходов на оплату труда
Другим важным аспектом является распределение межбюджетных трансфертов из бюджета ФОМС на софинансирование расходов медицинских организаций на оплату труда врачей и среднего медицинского персонала. Согласно распоряжению от 15 декабря 2023 г. № 3660-р, на эти цели в 2024 году было выделено 7 769 161,7 тыс. рублей, из которых за девять месяцев поступило 4 059 577,5 тыс. рублей.
Однако, несмотря на значительные суммы, наблюдается отрицательная динамика по сравнению с аналогичным периодом 2023 года. Так, в 2024 году в медицинские организации направлено 2 451 002,0 тыс. рублей — это всего 61,3 % от поступивших средств, тогда как в 2023 году этот показатель составлял 66,9 %. Для повышения эффективности использования средств требуются дополнительные меры, такие как анализ причин снижения освоения средств и их оптимизация.
Дальнейшие шаги!
Таким образом, положительная динамика в сфере выявления онкологических заболеваний и оговоренные изменения в финансировании являются важными шагами на пути к улучшению системы здравоохранения в России. Однако оставшиеся проблемы с софинансированием труда медицинских работников нуждаются в детальном анализе и корректировке подходов.
Ключевыми действиями на будущее должны стать активное взаимодействие между Федеральным фондом ОМС и территориальными фондами, регулярный мониторинг реализации программ, а также разработка новых законодательных инициатив, направленных на повышение эффективности распределения ресурсов в сфере здравоохранения.
Если мы будем продолжать двигаться в этом направлении и стремиться к улучшению системы, возможно, скоро сможем говорить не только о положительных цифрах, но и о качественном изменении в системе медицинского обслуживания.
Автор статьи: КАРИМОВА СВЕТЛАНА ИГОРЕВНА — президент Национальной Ассоциации «ГЕНЕТИКА», помощник депутата ГДРФ Румянцева А.Г, член Экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, член Общественного Совета при Министерстве здравоохранения РФ, член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
«Возможности снижения инвалидизации населения на территории Российской Федерации за счет внедрения и расширения программ эпидемиологического анализа и профилактической генетики»
В большинстве развитых стран мира борьба с редкими и наследственными заболеваниями стала задачей государственного масштаба. В связи с этим в практическое здравоохранение внедряются новые исследования в области эпидемиологии (распространения заболеваний), а также современные методы профилактической генетики.
Переход к политике, направленной на формирование принципиально нового подхода к здоровью населения, основывается на принципах профилактики тяжелых наследственных болезней и предрасположенности к инвалидизирующим заболеваниям. Такой подход предполагает развитие понимания социальной ответственности граждан за свое здоровье и здоровье будущих поколений. Это позволит улучшить демографическую ситуацию в России и значительно сократить государственные расходы, связанные с инвалидизацией.
Одним из ключевых направлений программы станет запуск пилотных проектов по селективному скринингу на мышечную дистрофию Дюшенна/Беккера, а также на наиболее распространенные наследственные нейромышечные заболевания. Эти проекты предоставят возможность выявлять предрасположенность к данным заболеваниям на ранних стадиях и обеспечивать необходимую поддержку и лечение с целью снижения инвалидизации.
Будут организованы обсуждения с органами власти о региональных возможностях расширения скрининговых программ и диагностических мероприятий. Основной целью данных мероприятий является повышение качества здоровья граждан и предотвращение ранней инвалидизации.
СПбГБУЗ «Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий»
научно-практическая конференция
«Фармакоэкономика на службе здравоохранения. Орфанные заболевания как пример рационального лекарственного обеспечения»
19 декабря 2024 г.
в рамках открытого собрания Ассоциации клинических фармакологов Санкт-Петербурга
Модератор: Хаджидис А.К.
Хаджидис Александр Кириакович — Председатель правления «Профессиональной медицинской ассоциации клинических фармакологов Санкт-Петербурга», заведующий отделением клинической фармакологии СПбГБУЗ «Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий», СПбГБУЗ «Госпиталь для ветеранов войн».
14:30-14:50 Румянцев А.Г. «Организация исследований эффективности лечения орфанных заболеваний в реальной клинической практике»
Румянцев Александр Григорьевич — академик РАН, д.м.н., профессор кафедры онкологии, гематологии и лучевой терапии ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова», научный руководитель ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России (Москва)
14:50-15:10 Омельяновский В.В. доклад уточняется
Омельяновский Виталий Владимирович — генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, д.м.н., профессор (Москва)
15:10-15:30 Богданова В.О. «Механизмы обеспечения орфанных пациентов на примере Фонда «Круг добра»
Богданова Валерия Олеговна — директор по медицинским вопросам фонда «Круг добра» (Москва)
15:30-15:45 перерыв
15:45-16:05 Кудлай Д.А. «Российские биотехнологические проекты в канун 2025»
Кудлай Дмитрий Анатольевич —член-корр.РАН, вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ», зам.декана ФФМ МГУ им.М.В.Ломоносова (Москва)
Конкина Татьяна Валерьевна — старший менеджер по биологическим и регуляторным вопросам Ассоциации международных фармацевтических производителей (Москва)
16:25-16:45 Смирнова Н.С. «Законодательное закрепление прав на лекарственное обеспечение в регионах выпускников Фонда «Круг Добра», а также вновь выявленных взрослых пациентов с диагнозами, не включенными в государственные программы льготного лекарственного обеспечения – ВЗН и ЖРЗ (ПП 403)»
Смирнова Наталья Сергеевна — юрист, член «Национального Совета экспертов по редким заболеваниям», член экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям.
16:45-17:05 Арипова Т.У., Исмаилова А.А. «Состояние лекарственного обеспечения пациентов врожденными дефектами иммунитета в Узбекистане»
Арипова Тамара Уктамовна — директор Института иммунологии и геномики человека Академии наук Республики Узбекистан, д.м.н., академик АН РУз, профессор (Ташкент, Республика Узбекистан)
Исмаилова Адолат Абдурахимовна – профессор, д.м.н., Институт иммунологии и геномики человека Академии Наук Республики Узбекистан, Научно-практический центр детской онкологии, гематологии и клинической иммунологии (Ташкент, Республика Узбекистан).
12 декабря 2024 года в 14:00 прошло пленарное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Тeреториальном Органе Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
Его открыл председатель Совета, главный врач ПНД №1 Василеостровского района Санкт-Петербурга, доцент кафедры психиатрии СЗГМУ им. И.И. Мечникова Дутов Владимир Борисовичкратко обозначив повестку и вопросы, которые были приняты в работу в промежуток между последними заседаниями.Заседание состоялось в формате онлайн на платформе ТЕЛЕМОСТ. Выступали члены Совета, к обсуждению были приняты вопросы:
1. Цели и результаты борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Санкт-Петербурге и в Российской Федерации: ситуация в 2024 году
Доклад представилиАлексей Николаевич Яковлев, начальник службы по развитию регионального здравоохранения Управления по реализации Федеральных проектов и доцент кафедры факультетской терапии ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России. В своём выступлении Яковлев поделился актуальной информацией о масштабах сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в России, достигнутыхрезультатахи обозначил цели для дальнейшего улучшения ситуации.
Татьяна Николаевна Новикова, заместитель директора Института сердца и сосудов по клинической работе СЗГМУ им. И.И. Мечникова и доцент кафедры госпитальной терапии и кардиологии им. М.С. Кушаковского, внесла свой вклад в анализ успешных практик и предложений по преодолению вызовов, стоящих перед системой здравоохранения.
2. Пациентские проекты и аналитика обращений онкопациентов
На заседании также прозвучал доклад от Марины Борисовны Румянцевой, председателя Санкт-Петербургского регионального отделения и заместителя председателя Координационного Совета МОД «Движение против рака». Марина Борисовнарассказала о мероприятиях и проектах, направленных на поддержку онкопациентов, а также представила аналитику обращений на горячую линию «Движение против рака» в 2024 году. Важно было обсудить вызовы, с которыми сталкиваются пациенты, и как общественные организации могли бы более эффективно им помогать.
3. XV Всероссийский Конгресс пациентов — краткие итоги
Еще одним важным пунктом повестки была информация о XV Всероссийском Конгрессе пациентов на тему «Вектор развития: пациент-ориентированное здравоохранение», который проходил с 27 ноября по 1 декабря 2024 года в Москве. Доклад представилиСветлана Игоревна Каримова, президент Национальной Ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика», член Экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, приглашенный Егор Витальевич Юдин юрист медицинского права Национальной Ассоциации «ГЕНЕТИКА» и Совета по безопасности геномных и микробиомных технологий Координационного совета негосударственной сферы безопасности РФ, Наталья Сергеевна Смирнова, юрист и член «Национального Совета экспертов по редким заболеваниям», член Экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям.
Они представили доклады оработе и итогах Конгрессакоторый стал площадкой для обмена опытом, мнениями и идеями, а также важным шагом к укреплению связи между пациентами и государственными органами. Итоги мероприятия будут иметь значительное влияние на дальнейшее развитие здравоохранения в стране и поддержку прав пациентов.
В современном мире здравоохранение сталкивается со множеством вызовов, требующих комплексного подхода и инновационных решений. Пилотные проекты в этой сфере могут стать важным инструментом для внедрения новых технологий, улучшения качества медицинских услуг и повышения доступности здравоохранения. Однако для успешной реализации таких проектов необходимы совместные действия различных секторов — власти, бизнеса, общественных и научных организаций.
Здравоохранение — это область, где взаимодействие различных заинтересованных сторон становится особенно актуальным. Власть, как регулятор, определяет рамки и стандарты, в которых должны функционировать медицинские учреждения. Бизнес, в свою очередь, способен предложить инновационные решения и технологии, которые могут значительно улучшить процессы диагностики и лечения. Общественные организации представляют интересы граждан и могут обеспечить обратную связь о потребностях и ожиданиях населения. Научные организации, занимающиеся исследованиями, могут предложить научно обоснованные подходы и новые методики.
Совместные инициативы уже продемонстрировали свою эффективность в различных странах. Например, в некоторых регионах были реализованы проекты по внедрению телемедицины, которые позволили значительно улучшить доступ к медицинским услугам для жителей удалённых и сельских районов. Здесь важно отметить, что такие проекты стали возможны благодаря партнёрству между государственными учреждениями, частными компаниями и научными организациями, которые совместно разработали технологические решения и обеспечили их интеграцию в существующую систему здравоохранения.
Совместные действия позволяют объединить финансовые и человеческие ресурсы, что особенно важно для реализации масштабных проектов. Например, государственные гранты могут быть дополнены инвестициями частного сектора, что увеличивает объем финансирования и сокращает сроки реализации.
Бизнес часто обладает необходимыми знаниями и опытом в разработке новых технологий, которые могут быть применены в здравоохранении. Научные организации могут предоставить доступ к последним исследованиям и разработкам, что способствует внедрению инновационных решений.
Общественные организации играют ключевую роль в обеспечении прозрачности и социальной ответственности проектов. Они могут выступать в качестве посредников между населением и властями, что способствует лучшему пониманию потребностей общества и повышению доверия к медицинским инициативам.
Несмотря на очевидные преимущества, существуют и определённые препятствия для совместных действий. К ним можно отнести бюрократические барьеры, недостаток информации о возможностях партнёрства и отсутствие чётких механизмов взаимодействия между секторами. Для преодоления этих препятствий необходимо создание платформ для диалога и обмена опытом, а также разработка стратегий, направленных на упрощение процессов сотрудничества.
Совместные действия власти, бизнеса, общественных и научных организаций являются необходимым условием для успешной реализации пилотных проектов в сфере здравоохранения. Только объединяя усилия, можно создавать эффективные и устойчивые решения, которые будут отвечать современным вызовам и потребностям общества. Важно, чтобы все стороны осознали свою роль и ответственность в этом процессе, что позволит не только улучшить качество медицинских услуг, но и повысить уровень здоровья населения в целом.
Автор статьи: КАРИМОВА СВЕТЛАНА ИГОРЕВНА — президент Национальной Ассоциации «ГЕНЕТИКА», помощник депутата ГДРФ Румянцева А.Г, член Экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, член Общественного Совета при Министерстве здравоохранения РФ, член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
4 декабря на базе Законодательного собрания Ленинградской области состоялось экспертное совещание по вопросам организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями на 2025 год. Его провел председатель постоянной комиссии по здравоохранению областного парламента Александр Петров («Единая Россия»).
В формате ВКС в совещании принял участие депутат Государственной Думы РФ, председатель Экспертного совета Фонда «Круг Добра» Александр Румянцев и ряд экспертов, как медиков, так и юристов, представителей науки и фармакологической отрасли.
Аналогичные совещания прошли уже в 56-ти регионах России, Ленинградская область и парламент 47 региона проводят его уже во второй раз.
Председатель областного Комитета по здравоохранению Александр Жарков, приветствуя собравшихся в стенах областного парламента, отметил, что тема очень актуальна: количество пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями растет. «Мы отмечаем это в Ленинградской области ежегодно. Региональный бюджет, выделяемый на лечение таких пациентов, также ежегодно увеличивается на 10-15% и даже на 20%. Комздрав, безусловно, контролирует каждого пациента и маршрутизирует качественную медицинскую помощь, которую каждый пациент обязан получить. Все рекомендации в адрес Комитета по здравоохранению, которые были даны в рамках прошлого совещания, мы приняли в работу и обеспечили их реализацию в полном объеме», — отчитался Александр Жарков. На 2025 год, по его словам, на финансирование лечения пациентов с орфанными заболеваниями в региональный бюджет (он был принят в целом депутатами Заксобрания накануне) заложены все необходимые объемы средств на каждого из «орфанных» пациентов.
По видеосвязи на совещании выступил Александр Румянцев, депутат ГД РФ, академик РАН, д.м.н., профессор, председатель Экспертного Совета Комитета Госдумы по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, председатель Экспертного совета Фонда «Круг Добра». Он напомнил, что 4 года назад Президентом Владимиром Путиным было инициировано создание этого Фонда, который взял на себя обеспечение лекарствами детей с редкими заболеваниями (началось все с маленьких пациентов со спинально-мышечной атрофией (СМА)). С тех пор деятельность Фонда значительно расширилась и уже охватила пациентов около 110 различных нозологий, которые получают лечение и препараты благодаря Фонду.
Более того, Фонд по решению Правительства РФ обеспечивает своих подопечных лекарствами не до 18-ти, а до 19-ти лет, чтобы таким образом помочь их плавному переходу во «взрослую сеть» системы здравоохранения, где лекарственное обеспечение происходит за счет региона проживания пациента. Александр Румянцев отметил важность мониторинга ситуации в стране: совещания с участием представителей регионов помогают оценить текущее состояние системы здравоохранения в контексте редких заболеваний. Они помогают оперативно выявить проблемы пациентов, медработников и учреждений здравоохранения в этой сфере, которая касается не только детей, но и взрослых. Для того, чтобы субъекты РФ, и в том числе Ленинградская область, могли планировать расходы на пациентов, страдающих редкими болезнями, ведутся реестры и регистры таких пациентов. «Надеюсь, что совместными усилиями всех участников системы помощи пациентам нам удастся реализовать те планы, которые касаются полного обеспечения лекарствами в тех случаях, когда для редких болезней предложены оптимальные медицинские технологии», — подытожил он.
О текущей ситуации с организацией медицинской помощи и лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями, нормативно-правовом регулировании и преемственности медицинской помощи при переходе пациентов из детской возрастной группы во взрослую говорила Светлана Каримова, Президент Национальной Ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «ГЕНЕТИКА», член Экспертного Совета Комитета ГД по охране здоровья и редким (орфанным) заболеваниям.
Важной темой в рамках экспертного совещания, также касающейся пациентов с редкими заболеваниями, стала организация работы производственных аптек в регионах, как социально значимых и стратегически важных для системы здравоохранения элементов. На эту тему выступили Дмитрий Чагин, директор Некоммерческого партнерства «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век» и эксперт фонда «Круг добра» и Дмитрий Юрочкин, зам.зав. лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик Химико-фармацевтического Университета Минздрава России. Последний отметил, что в 47 регионе сейчас функционируют 16 производственных аптек. Важно, чтобы эта сеть не сокращалась, а напротив – расширилась, и благодаря ее работе у жителей области, в том числе у пациентов с редкими заболеваниями, была «возможность доступа к современной и высокотехнологичной аптеке». Доступ этот тем более необходим и актуален, что в рамках работы производственной аптеки не действуют лицензии западных фаркомпаний.
Также в рамках совещания были затронуты темы правового регулирования в направлениям медицинской и медико-социальной помощи (специализированное питание, программы реабилитации), о которых рассказал юрист по медицинскому праву Егор Юдин.
По итогам совещания и при участии представителей областного Комитета по здравоохранению будет выработана итоговая резолюция с рекомендациями по совместной работе на 2025 год.
Елена Гариб, пресс-служба Законодательного собрания Ленинградской области
Завтра 4 декабря 2024 года в Законодательном собрании Ленинградской области по адресу г. Санкт-Петербург, пл. Растрелли, д.2а, ауд. 201, с участием членов Экспертного Совета Комитета Государственной Думы Российской Федерации по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, и комиссии по здравоохранению Законодательного собрания Ленинградской области в смешанном режиме в 10.00-12.00 (по МСК), состоится «Экспертное совещание по вопросам организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями на 2025 г»
В ходе Совещания Федеральные эксперты и представители органов власти Ленинградской области ознакомятся с данными мониторинга решённых вопросов региональной политики в рамках программы выездных сессий 2019-2024 Экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям и направления 2025 года, ознакомятся с Новыми законодательными решениями в области помощи пациентам с редкими орфанными заболеваниями 2024 года, затронут вопрос стратегической необходимости Производственных аптек в регионах Российской Федерации.
Спикеры: ПЕТРОВ А. Е. — депутат Законодательного собрания Ленинградской области, председатель постоянной комиссии по здравоохранению Законодательного собрания Ленинградской области; РУМЯНЦЕВ А. Г. — депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации, академик РАН, д.м.н., профессор, председатель Экспертного Совета Комитета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, председатель Экспертного совета Фонда «Круг Добра» (онлайн); КАРИМОВА С. И. — помощник депутата ГДРФ РУМЯНЦЕВА А.Г, президент Национальной Ассоциации «ГЕНЕТИКА» , член Экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, член Общественного Совета при Министерстве здравоохранения РФ, ген. секретарь Евразийского Альянса редких болезней, член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при МЗ РФ; ЮДИН Е. В. — юрист Совета по безопасности геномных и микробиомных технологий Координационного Совета негосударственной сферы безопасности России; ЧАГИН Д. А. — директор Некоммерческого партнерства в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств и медицинской техники «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век», эксперт фонда «Круг добра»; СЕЛЕЗЕВА Н. М. — ВРИО директора Территориального фонда ОМС ЛО
Участники: депутаты Законодательного собрания Ленинградской области, члены Экспертного Совета Комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, представители Министерства Здравохранения Ленинградской области, представители ТФОМС, Росздравнадзора Ленинградской области, главные внештатные специалисты, врачи, представители общественных организаций, СМИ.
Ссылка на подключение: предоставляется по требованию
На нашем совещании ожидаются следующие участники:
Минздрав решил дополнить порядок получения согласия на участие в КИ электронной формой в 2020 году при подготовке законопроекта, который должен был привести в соответствие с законодательством Евразийского экономического союза действующий закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Как пояснила исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова, норма касательно КИ закрепляла право выбора: оформлять бумажное или цифровое согласие. Фармпроизводители поддержали это.
