«Возможности снижения инвалидизации населения на территории Российской Федерации за счет внедрения и расширения программ эпидемиологического анализа и профилактической генетики»
В большинстве развитых стран мира борьба с редкими и наследственными заболеваниями стала задачей государственного масштаба. В связи с этим в практическое здравоохранение внедряются новые исследования в области эпидемиологии (распространения заболеваний), а также современные методы профилактической генетики.
Переход к политике, направленной на формирование принципиально нового подхода к здоровью населения, основывается на принципах профилактики тяжелых наследственных болезней и предрасположенности к инвалидизирующим заболеваниям. Такой подход предполагает развитие понимания социальной ответственности граждан за свое здоровье и здоровье будущих поколений. Это позволит улучшить демографическую ситуацию в России и значительно сократить государственные расходы, связанные с инвалидизацией.
Одним из ключевых направлений программы станет запуск пилотных проектов по селективному скринингу на мышечную дистрофию Дюшенна/Беккера, а также на наиболее распространенные наследственные нейромышечные заболевания. Эти проекты предоставят возможность выявлять предрасположенность к данным заболеваниям на ранних стадиях и обеспечивать необходимую поддержку и лечение с целью снижения инвалидизации.
Будут организованы обсуждения с органами власти о региональных возможностях расширения скрининговых программ и диагностических мероприятий. Основной целью данных мероприятий является повышение качества здоровья граждан и предотвращение ранней инвалидизации.
СПбГБУЗ «Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий»
научно-практическая конференция
«Фармакоэкономика на службе здравоохранения. Орфанные заболевания как пример рационального лекарственного обеспечения»
19 декабря 2024 г.
в рамках открытого собрания Ассоциации клинических фармакологов Санкт-Петербурга
Модератор: Хаджидис А.К.
Хаджидис Александр Кириакович — Председатель правления «Профессиональной медицинской ассоциации клинических фармакологов Санкт-Петербурга», заведующий отделением клинической фармакологии СПбГБУЗ «Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий», СПбГБУЗ «Госпиталь для ветеранов войн».
14:30-14:50 Румянцев А.Г. «Организация исследований эффективности лечения орфанных заболеваний в реальной клинической практике»
Румянцев Александр Григорьевич — академик РАН, д.м.н., профессор кафедры онкологии, гематологии и лучевой терапии ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова», научный руководитель ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России (Москва)
14:50-15:10 Омельяновский В.В. доклад уточняется
Омельяновский Виталий Владимирович — генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России, д.м.н., профессор (Москва)
15:10-15:30 Богданова В.О. «Механизмы обеспечения орфанных пациентов на примере Фонда «Круг добра»
Богданова Валерия Олеговна — директор по медицинским вопросам фонда «Круг добра» (Москва)
15:30-15:45 перерыв
15:45-16:05 Кудлай Д.А. «Российские биотехнологические проекты в канун 2025»
Кудлай Дмитрий Анатольевич —член-корр.РАН, вице-президент АО «ГЕНЕРИУМ», зам.декана ФФМ МГУ им.М.В.Ломоносова (Москва)
Конкина Татьяна Валерьевна — старший менеджер по биологическим и регуляторным вопросам Ассоциации международных фармацевтических производителей (Москва)
16:25-16:45 Смирнова Н.С. «Законодательное закрепление прав на лекарственное обеспечение в регионах выпускников Фонда «Круг Добра», а также вновь выявленных взрослых пациентов с диагнозами, не включенными в государственные программы льготного лекарственного обеспечения – ВЗН и ЖРЗ (ПП 403)»
Смирнова Наталья Сергеевна — юрист, член «Национального Совета экспертов по редким заболеваниям», член экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям.
16:45-17:05 Арипова Т.У., Исмаилова А.А. «Состояние лекарственного обеспечения пациентов врожденными дефектами иммунитета в Узбекистане»
Арипова Тамара Уктамовна — директор Института иммунологии и геномики человека Академии наук Республики Узбекистан, д.м.н., академик АН РУз, профессор (Ташкент, Республика Узбекистан)
Исмаилова Адолат Абдурахимовна – профессор, д.м.н., Институт иммунологии и геномики человека Академии Наук Республики Узбекистан, Научно-практический центр детской онкологии, гематологии и клинической иммунологии (Ташкент, Республика Узбекистан).
12 декабря 2024 года в 14:00 прошло пленарное заседание Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Тeреториальном Органе Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
Его открыл председатель Совета, главный врач ПНД №1 Василеостровского района Санкт-Петербурга, доцент кафедры психиатрии СЗГМУ им. И.И. Мечникова Дутов Владимир Борисовичкратко обозначив повестку и вопросы, которые были приняты в работу в промежуток между последними заседаниями.Заседание состоялось в формате онлайн на платформе ТЕЛЕМОСТ. Выступали члены Совета, к обсуждению были приняты вопросы:
1. Цели и результаты борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Санкт-Петербурге и в Российской Федерации: ситуация в 2024 году
Доклад представилиАлексей Николаевич Яковлев, начальник службы по развитию регионального здравоохранения Управления по реализации Федеральных проектов и доцент кафедры факультетской терапии ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России. В своём выступлении Яковлев поделился актуальной информацией о масштабах сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в России, достигнутыхрезультатахи обозначил цели для дальнейшего улучшения ситуации.
Татьяна Николаевна Новикова, заместитель директора Института сердца и сосудов по клинической работе СЗГМУ им. И.И. Мечникова и доцент кафедры госпитальной терапии и кардиологии им. М.С. Кушаковского, внесла свой вклад в анализ успешных практик и предложений по преодолению вызовов, стоящих перед системой здравоохранения.
2. Пациентские проекты и аналитика обращений онкопациентов
На заседании также прозвучал доклад от Марины Борисовны Румянцевой, председателя Санкт-Петербургского регионального отделения и заместителя председателя Координационного Совета МОД «Движение против рака». Марина Борисовнарассказала о мероприятиях и проектах, направленных на поддержку онкопациентов, а также представила аналитику обращений на горячую линию «Движение против рака» в 2024 году. Важно было обсудить вызовы, с которыми сталкиваются пациенты, и как общественные организации могли бы более эффективно им помогать.
3. XV Всероссийский Конгресс пациентов — краткие итоги
Еще одним важным пунктом повестки была информация о XV Всероссийском Конгрессе пациентов на тему «Вектор развития: пациент-ориентированное здравоохранение», который проходил с 27 ноября по 1 декабря 2024 года в Москве. Доклад представилиСветлана Игоревна Каримова, президент Национальной Ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика», член Экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, приглашенный Егор Витальевич Юдин юрист медицинского права Национальной Ассоциации «ГЕНЕТИКА» и Совета по безопасности геномных и микробиомных технологий Координационного совета негосударственной сферы безопасности РФ, Наталья Сергеевна Смирнова, юрист и член «Национального Совета экспертов по редким заболеваниям», член Экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям.
Они представили доклады оработе и итогах Конгрессакоторый стал площадкой для обмена опытом, мнениями и идеями, а также важным шагом к укреплению связи между пациентами и государственными органами. Итоги мероприятия будут иметь значительное влияние на дальнейшее развитие здравоохранения в стране и поддержку прав пациентов.
В современном мире здравоохранение сталкивается со множеством вызовов, требующих комплексного подхода и инновационных решений. Пилотные проекты в этой сфере могут стать важным инструментом для внедрения новых технологий, улучшения качества медицинских услуг и повышения доступности здравоохранения. Однако для успешной реализации таких проектов необходимы совместные действия различных секторов — власти, бизнеса, общественных и научных организаций.
Здравоохранение — это область, где взаимодействие различных заинтересованных сторон становится особенно актуальным. Власть, как регулятор, определяет рамки и стандарты, в которых должны функционировать медицинские учреждения. Бизнес, в свою очередь, способен предложить инновационные решения и технологии, которые могут значительно улучшить процессы диагностики и лечения. Общественные организации представляют интересы граждан и могут обеспечить обратную связь о потребностях и ожиданиях населения. Научные организации, занимающиеся исследованиями, могут предложить научно обоснованные подходы и новые методики.
Совместные инициативы уже продемонстрировали свою эффективность в различных странах. Например, в некоторых регионах были реализованы проекты по внедрению телемедицины, которые позволили значительно улучшить доступ к медицинским услугам для жителей удалённых и сельских районов. Здесь важно отметить, что такие проекты стали возможны благодаря партнёрству между государственными учреждениями, частными компаниями и научными организациями, которые совместно разработали технологические решения и обеспечили их интеграцию в существующую систему здравоохранения.
Совместные действия позволяют объединить финансовые и человеческие ресурсы, что особенно важно для реализации масштабных проектов. Например, государственные гранты могут быть дополнены инвестициями частного сектора, что увеличивает объем финансирования и сокращает сроки реализации.
Бизнес часто обладает необходимыми знаниями и опытом в разработке новых технологий, которые могут быть применены в здравоохранении. Научные организации могут предоставить доступ к последним исследованиям и разработкам, что способствует внедрению инновационных решений.
Общественные организации играют ключевую роль в обеспечении прозрачности и социальной ответственности проектов. Они могут выступать в качестве посредников между населением и властями, что способствует лучшему пониманию потребностей общества и повышению доверия к медицинским инициативам.
Несмотря на очевидные преимущества, существуют и определённые препятствия для совместных действий. К ним можно отнести бюрократические барьеры, недостаток информации о возможностях партнёрства и отсутствие чётких механизмов взаимодействия между секторами. Для преодоления этих препятствий необходимо создание платформ для диалога и обмена опытом, а также разработка стратегий, направленных на упрощение процессов сотрудничества.
Совместные действия власти, бизнеса, общественных и научных организаций являются необходимым условием для успешной реализации пилотных проектов в сфере здравоохранения. Только объединяя усилия, можно создавать эффективные и устойчивые решения, которые будут отвечать современным вызовам и потребностям общества. Важно, чтобы все стороны осознали свою роль и ответственность в этом процессе, что позволит не только улучшить качество медицинских услуг, но и повысить уровень здоровья населения в целом.
Автор статьи: КАРИМОВА СВЕТЛАНА ИГОРЕВНА — президент Национальной Ассоциации «ГЕНЕТИКА», помощник депутата ГДРФ Румянцева А.Г, член Экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, член Общественного Совета при Министерстве здравоохранения РФ, член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
4 декабря на базе Законодательного собрания Ленинградской области состоялось экспертное совещание по вопросам организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями на 2025 год. Его провел председатель постоянной комиссии по здравоохранению областного парламента Александр Петров («Единая Россия»).
В формате ВКС в совещании принял участие депутат Государственной Думы РФ, председатель Экспертного совета Фонда «Круг Добра» Александр Румянцев и ряд экспертов, как медиков, так и юристов, представителей науки и фармакологической отрасли.
Аналогичные совещания прошли уже в 56-ти регионах России, Ленинградская область и парламент 47 региона проводят его уже во второй раз.
Председатель областного Комитета по здравоохранению Александр Жарков, приветствуя собравшихся в стенах областного парламента, отметил, что тема очень актуальна: количество пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями растет. «Мы отмечаем это в Ленинградской области ежегодно. Региональный бюджет, выделяемый на лечение таких пациентов, также ежегодно увеличивается на 10-15% и даже на 20%. Комздрав, безусловно, контролирует каждого пациента и маршрутизирует качественную медицинскую помощь, которую каждый пациент обязан получить. Все рекомендации в адрес Комитета по здравоохранению, которые были даны в рамках прошлого совещания, мы приняли в работу и обеспечили их реализацию в полном объеме», — отчитался Александр Жарков. На 2025 год, по его словам, на финансирование лечения пациентов с орфанными заболеваниями в региональный бюджет (он был принят в целом депутатами Заксобрания накануне) заложены все необходимые объемы средств на каждого из «орфанных» пациентов.
По видеосвязи на совещании выступил Александр Румянцев, депутат ГД РФ, академик РАН, д.м.н., профессор, председатель Экспертного Совета Комитета Госдумы по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, председатель Экспертного совета Фонда «Круг Добра». Он напомнил, что 4 года назад Президентом Владимиром Путиным было инициировано создание этого Фонда, который взял на себя обеспечение лекарствами детей с редкими заболеваниями (началось все с маленьких пациентов со спинально-мышечной атрофией (СМА)). С тех пор деятельность Фонда значительно расширилась и уже охватила пациентов около 110 различных нозологий, которые получают лечение и препараты благодаря Фонду.
Более того, Фонд по решению Правительства РФ обеспечивает своих подопечных лекарствами не до 18-ти, а до 19-ти лет, чтобы таким образом помочь их плавному переходу во «взрослую сеть» системы здравоохранения, где лекарственное обеспечение происходит за счет региона проживания пациента. Александр Румянцев отметил важность мониторинга ситуации в стране: совещания с участием представителей регионов помогают оценить текущее состояние системы здравоохранения в контексте редких заболеваний. Они помогают оперативно выявить проблемы пациентов, медработников и учреждений здравоохранения в этой сфере, которая касается не только детей, но и взрослых. Для того, чтобы субъекты РФ, и в том числе Ленинградская область, могли планировать расходы на пациентов, страдающих редкими болезнями, ведутся реестры и регистры таких пациентов. «Надеюсь, что совместными усилиями всех участников системы помощи пациентам нам удастся реализовать те планы, которые касаются полного обеспечения лекарствами в тех случаях, когда для редких болезней предложены оптимальные медицинские технологии», — подытожил он.
О текущей ситуации с организацией медицинской помощи и лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями, нормативно-правовом регулировании и преемственности медицинской помощи при переходе пациентов из детской возрастной группы во взрослую говорила Светлана Каримова, Президент Национальной Ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «ГЕНЕТИКА», член Экспертного Совета Комитета ГД по охране здоровья и редким (орфанным) заболеваниям.
Важной темой в рамках экспертного совещания, также касающейся пациентов с редкими заболеваниями, стала организация работы производственных аптек в регионах, как социально значимых и стратегически важных для системы здравоохранения элементов. На эту тему выступили Дмитрий Чагин, директор Некоммерческого партнерства «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век» и эксперт фонда «Круг добра» и Дмитрий Юрочкин, зам.зав. лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик Химико-фармацевтического Университета Минздрава России. Последний отметил, что в 47 регионе сейчас функционируют 16 производственных аптек. Важно, чтобы эта сеть не сокращалась, а напротив – расширилась, и благодаря ее работе у жителей области, в том числе у пациентов с редкими заболеваниями, была «возможность доступа к современной и высокотехнологичной аптеке». Доступ этот тем более необходим и актуален, что в рамках работы производственной аптеки не действуют лицензии западных фаркомпаний.
Также в рамках совещания были затронуты темы правового регулирования в направлениям медицинской и медико-социальной помощи (специализированное питание, программы реабилитации), о которых рассказал юрист по медицинскому праву Егор Юдин.
По итогам совещания и при участии представителей областного Комитета по здравоохранению будет выработана итоговая резолюция с рекомендациями по совместной работе на 2025 год.
Елена Гариб, пресс-служба Законодательного собрания Ленинградской области
Завтра 4 декабря 2024 года в Законодательном собрании Ленинградской области по адресу г. Санкт-Петербург, пл. Растрелли, д.2а, ауд. 201, с участием членов Экспертного Совета Комитета Государственной Думы Российской Федерации по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, и комиссии по здравоохранению Законодательного собрания Ленинградской области в смешанном режиме в 10.00-12.00 (по МСК), состоится «Экспертное совещание по вопросам организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями на 2025 г»
В ходе Совещания Федеральные эксперты и представители органов власти Ленинградской области ознакомятся с данными мониторинга решённых вопросов региональной политики в рамках программы выездных сессий 2019-2024 Экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям и направления 2025 года, ознакомятся с Новыми законодательными решениями в области помощи пациентам с редкими орфанными заболеваниями 2024 года, затронут вопрос стратегической необходимости Производственных аптек в регионах Российской Федерации.
Спикеры: ПЕТРОВ А. Е. — депутат Законодательного собрания Ленинградской области, председатель постоянной комиссии по здравоохранению Законодательного собрания Ленинградской области; РУМЯНЦЕВ А. Г. — депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации, академик РАН, д.м.н., профессор, председатель Экспертного Совета Комитета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, председатель Экспертного совета Фонда «Круг Добра» (онлайн); КАРИМОВА С. И. — помощник депутата ГДРФ РУМЯНЦЕВА А.Г, президент Национальной Ассоциации «ГЕНЕТИКА» , член Экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, член Общественного Совета при Министерстве здравоохранения РФ, ген. секретарь Евразийского Альянса редких болезней, член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при МЗ РФ; ЮДИН Е. В. — юрист Совета по безопасности геномных и микробиомных технологий Координационного Совета негосударственной сферы безопасности России; ЧАГИН Д. А. — директор Некоммерческого партнерства в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств и медицинской техники «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век», эксперт фонда «Круг добра»; СЕЛЕЗЕВА Н. М. — ВРИО директора Территориального фонда ОМС ЛО
Участники: депутаты Законодательного собрания Ленинградской области, члены Экспертного Совета Комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, представители Министерства Здравохранения Ленинградской области, представители ТФОМС, Росздравнадзора Ленинградской области, главные внештатные специалисты, врачи, представители общественных организаций, СМИ.
Ссылка на подключение: предоставляется по требованию
С 2019 года с Экспертным советом Государственной Думы РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям и Национальной Ассоциацией организаций больных редкими заболеваниями «ГЕНЕТИКА» в России активно реализуется программа выездных сессий в органы государственной власти в регионах РФ, посвящённая решения комплексных проблемам редких (орфанных) заболеваний. Данная программа направлена на выявление и решение актуальных вопросов в области охраны здоровья, улучшение доступа пациентов к необходимым медицинским услугам и препаратам, а также на формирование эффективной региональной политики.
Основные результаты работы 2019-2024
Выявление проблем и потребностей
В ходе выездных сессий были проведены совещания (круглые столы), что позволило выявить ключевые проблемы в области диагностики и лечения редких заболеваний.
Проведённый анализ показал необходимость улучшения доступа к орфанным препаратам, а также потребность в специализированных медицинских центрах, диагностике, разработке новых законодательных инициатив.
Разработка рекомендаций
На основе собранной информации регионы совместно с Экспертным советом разработали ряд рекомендаций для региональных властей и органов исполнительной власти, направленных на улучшение системы здравоохранения и социальной помощи для пациентов с редкими заболеваниями.
Стимулирование межрегионального сотрудничества
В ходе сессий был налажен диалог между регионами, что способствовало обмену опытом и лучшими практиками в области лечения редких заболеваний.
Создание межрегиональных рабочих групп позволило более эффективно решать вопросы, касающиеся доступности лечения и лекарств.
Мониторинг и оценка эффективности
Внедрение системы мониторинга, позволяющей отслеживать динамику решения проблем в области редких заболеваний на региональном уровне.
Проведение регулярных оценок эффективности реализованных инициатив и программ, что позволяет вносить корректировки в политику и практику.
Направления на 2025 год
Углубление мониторинга
Продолжение работы по мониторингу состояния дел в области редких заболеваний, с акцентом на оценку реализации рекомендаций, выработанных в рамках выездных сессий.
Разработка новых индикаторов для оценки качества медицинской помощи и доступности орфанных препаратов в регионах.
Расширение образовательных программ
Увеличение числа обучающих мероприятий для медицинских работников, включая онлайн-курсы и семинары, направленные на повышение квалификации в области редких заболеваний.
Создание специализированных программ для медицинских вузов.
Участие пациентов в принятии решений
Вовлечение пациентов и их организаций в процесс разработки и реализации региональной политики в области редких заболеваний.
Проведение регулярных консультаций с пациентскими организациями для учета их мнения и потребностей.
Инновационные подходы к лечению
Стимулирование исследований в области орфанных заболеваний, включая поддержку стартапов и научных проектов, направленных на разработку новых методов лечения.
Установление партнерств с международными организациями для обмена опытом и внедрения новых технологий.
Работа Экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниямв рамках программы выездных сессий с 2019 по 2024 год показала важность комплексного подхода к решению вопросов, связанных с редкими заболеваниями. Продолжая эту работу в 2025 году, необходимо сосредоточиться на углублении мониторинга, расширении образовательных программ и вовлечении органов государственной и исполнительной власти в активный процесс принятия решений, что позволит значительно улучшить качество жизни пациентов с редкими заболеваниями в России.
Круглый стол на тему «Вместе для будущего наших детей. Никто не застрахован от редкого или генетического заболевания», прошедший 26.11.2024 г. по адресу: г. Санкт-Петербург, ул. Красного Текстильщика 10-12, 6 этаж, Корпорация «ИНФИНТЕХ» , Русское Деловое Общество, направлен на социальную ответственность бизнеса и готовность участия в новых проектах здравоохранения для сохранения жизни детей. Организатором данного мероприятия стала Национальная Ассоциациация организаций больных редкими заболеваниями «Генетика».
Помощь бизнеса в социальных проектах является важным аспектом устойчивого развития общества. Активное участие компаний в решении социальных проблем не только способствует улучшению качества жизни людей, но и укрепляет репутацию бизнеса, создавая положительный имидж и доверие со стороны клиентов и партнеров. Важно, чтобы бизнес продолжал развивать свои социальные инициативы и искал новые пути для поддержки общества, ведь только совместными усилиями можно добиться значимых изменений и создать лучшее будущее для всех. Именно аспект социальной направленности и социальной ответственности бизнеса, его готовности участия в новых проектах здравоохранения для сохранения жизни детей стал ключевым тематическим ориентиром для прошедшего круглого стола.
В ходе мероприятия прошло обсуждение актуальных проблем и поиска решений в области редких и генетических заболеваний у детей. Были рассмотрены вопросы ранней диагностики и понимания аспектов генетических заболеваний.
Вступительным словом начала дискуссию Мария Михайлова — Председатель «Фонда Марии Михайловой», член Экспертного совета при Комитете Государственной думы РФ по малому и среднему предпринимательству, председатель сообщества предпринимателей «Русское Деловое Общество».
В рамках докладной части мероприятия присутствующим были представлены выступления, которые затрагивали такие важные темы, как: организация на территории СПБ пилотного проекта «Селективный скрининг детей в возрасте 12 — 18 месяцев на мышечную дистрофию Дюшенна/Беккера и наиболее распространённые наследственные нейромышечные заболевания», его социальная значимость, вопросы организации, первые значимые результаты, необходимость его продолжения и расширения; социальные проекты компании BIOCAD, сотрудничество с благотворительными фондами и пациентскими организациями, грантовая поддержка со стороны компании социальных проектов и дальнейшие планы по расширению сферы такого сотрудничества; особенности индивидуального создания лекарственных препаратов для орфанных пациентов, роль производственных аптек в лекарственном обеспечении, финансовые аспекты такого производства; а также другие темы.
Модератором Круглого стола выступила Светлана Каримова — помощник депутата ГД РФ Румянцева А.Г, президент Национальной Ассоциации «ГЕНЕТИКА», член Экспертного совета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, член Общественного Совета при Министерстве здравоохранения РФ, член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при МЗ РФ, в своем выступлении предложила организовать прозрачную платформу — площадку, где с одной стороны будут описаны конкретные нужды (шприцы для детей до года, зажимы, штативы, лекарственные препараты…), проекты адресной помощи, а бизнесмены, фармпроизводители при желании смогут помогать, видя, куда направляются, и на что конкретно потрачены даже небольшие средства.
О первом в нашей стране и в мире пилотном проекте диагностики детей 1 года жизни на миодистрофию Дюшенна/Беккера, в реализации которого на данном этапе участвует Национальная Ассоциация «ГЕНЕТИКА» подробно рассказала Анна Ацапкина — Заместитель научного руководителя проекта, сотрудник Отдела геномной медицины им. В.С. Баранова ФГБНУ «НИИ АГиР им. Д.О.Отта», генетик и Ирина Соснина — главный врач Санкт-Петербургского Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Консультативно-диагностический центр для детей», Заслуженный врач Российской Федерации, Врач-невролог высшей категории, Главный внештатный детский специалист невролог СПб, которая отметила важность ранней диагностики в доклинической стадии, когда возможно серьезно затормозить развитие заболевания.
Павел Иткин — Депутат Законодательного Собрания Санкт-Петербурга VI, VII созывов, заместитель Председателя Законодательного Собрания Санкт-Петербурга VII созыва, председатель Контрольной группы, член редакционной комиссии, член постоянной комиссии по молодежной политике, делам общественных объединений и цифровизации, постоянной комиссии по социальной политике и здравоохранению, со своей стороны пообещал поддержку подобных социально значимых проектов, отметив что к сожалению Государство не обладает такой гибкостью, как НКО и Бизнес и усилия надо объединять, кроме того вводить ответственность Родителей, нарушающих например календарь прививок либо не приводящих детей на обязательные осмотры, отказывающихся от прописанного, показанного детям лечения.
Дмитрий Чагин — директор Некоммерческое партнерство в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств и медицинской техники «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век», член Экспертного совета фонда «Круг Добра» также поддержал идею создания открытой адресной платформы помощи, заметив, что зачастую «Фонды» собирают деньги через телевидение на помощь детям, получающим обеспечение через фонд «Круг Добра», таких ситуаций быть не должно.
После докладной части состоялась активная дискуссия среди участников, в рамках которой в том числе были затронуты вопросы о: необходимости обеспечения технологического суверенитета и производственной независимости России, готовность бизнеса участвовать в этом; совершенствовании существующих механизмов взаимодействия бизнеса, государственного сектора и некоммерческих организаций: в частности, правовых, организационно-административных и других, с целью выстраивания наиболее эффективных и бесшовных форматом такого взаимодействия между всеми его участниками с целью достижения социально значимых для нашего государства и общества результатов.
В круглом столе также принимали участие: Екатерина Лебедева — координатор «Русского Делового Общества», Ксения Анферова — руководитель отдела по взаимодействию с пациентскими организациями и благотворительными фондами компании BIOCAD, Юлия Журина — АО «Рош-Москва», Лидер направления по взаимодействию с региональными органами государственной власти, Марина Сесицкая Группа Компаний «АЛКОР_БИО» Руководитель по работе с государственными организациями, Ирина Золотова, Дмитрий Дударев, Ангелина Егорова, Светлана Табонайнен-Каминская, Егор Юдин.
В завершающей части мероприятия участники единогласно подчеркнули важность прошедшего круглого стола; необходимость выстраивания многостороннего и продуктивного диалога между бизнесом, государством и общественными организациями в достижении единых для всех целей; готовность в дальнейшем сотрудничестве и продолжении поддержки социально ориентированных инициатив в сфере здравоохранения.
Партнерами мероприятия стали: «Русское Деловое Общество» и «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта».
Площадкой для проведения круглого стола выступил технопарк «ИнФинТех».
12.11.2024 г. в 16:00 в Комитете по здравоохранению СПб состоялось заседание Совета по защите прав пациентов. В заседании приняли участие члены Совета по защите прав пациентов, в том числе, Национальная Ассоциация организаций больных редкими заболеваниями «Генетика». Заседание проводил Сарана Андрей Михайлович, заместитель председателя Комитета по здравоохранению СПб. В рамках заседания членам Совета был представлен ВРИО председателя Комитета Шишкин Юрий Михайлович, который подчеркнул важность взаимодействия Комитета с общественными организациями для решения вопросов, которые в конечном итоге являются общими и важными для всех.
На заседании рассматривались вопросы, связанные с особенностями соблюдения порядка обеспечения пациентов лекарственными средствами, в том числе из числа 14 ВЗН (важность бесперебойности лекарственной терапии, соблюдения порядка закупочных процедур, анализ финансовых возможностей региона и другое). Также со стороны представителей общественных организаций-членов Совета к дискуссии предлагались проблемы, связанные с лекарственной терапией при злокачественных новообразованиях, в отношении пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, пациентов после трансплантации органов, пациентов с аутоиммунными заболеваниями и многое другое.
По итогам заседания обсужденные проблемы были приняты к сведению, было решено проработать поставленные в сообщениях вопросы с главными врачами профильных медицинских организаций и профильными главными внештатными специалистами. Участники заседания пришли к общему выводу о необходимости продолжить совместную работу по совершенствованию лекарственного обеспечения пациентов в СПб.
Минздрав РФ разработал проект правительственного постановления, корректирующий Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств от 2021 года. Проект прописывает нормы по выбору контролируемого оператора (юрлица или ИП), у которого будет осуществляться отбор образцов лексредств для проведения выборочной проверки. В случае утверждения новшества вступят в силу с 1 декабря 2024 года.
Проект также вводит нормы для урегулирования порядка и сроков получения экспертами расходных материалов и стандартных образцов, которые нужны для двукратного проведения контроля качества лексредств.
В проекте постановления обозначено, что контролируемые лица, обязанные предоставить образцы препаратов для проверки качества, будут определяться по каждому субъекту РФ не реже одного раза в квартал. Число таких операторов должно устанавливаться исходя из выборочного контроля качества, который необходимо проводить не реже одного раза в неделю.
Кроме того, при отборе будет учитываться общее количество субъектов обращения лекарственных средств, а также предприятий, на которых контролируемые лица производят препараты. Также в расчет будут браться категории риска, к которой отнесен объект проверки, и другие факторы.
Помимо этого, необходимо, чтобы при определении контролируемых лиц соблюдались такие условия, как отсутствие плановых контрольных и профилактических мероприятий в течение двух и более лет, а также выборочного контроля качества за два и более года. Также сведения о движении лекарственных препаратов должны содержаться в системе мониторинга, а у контролируемой организации должна быть лицензия на осуществление фармдеятельности.
Решение об определении контролируемых лиц, согласно проекту постановления, будет принимать Росздравнадзор или его территориальный орган при наличии двух и более условий из перечисленных.
В проекте постановления также обозначено, что фотосъемка, аудио- и видеозапись при госконтроле должны осуществляться с использованием служебного оборудования, с указанием его типа и марки. Такие материалы необходимо прилагать к акту контрольного мероприятия. Кроме того, фиксация нарушений обязательных требований при помощи фотосъемки должна проводиться как минимум двумя снимками каждого выявленного из них.
Пробы, оставшиеся после проведения проверок, должны храниться в экспертной организации в течение шести месяцев. По истечении указанного срока образцы ненадлежащего качества требуется уничтожить.
Общественное обсуждение проекта постановления продлится до 27 ноября 2024 года.
В октябре 2024 года Правительство РФ изменило постановление № 540 от 31 марта 2022 года о контроле за производством и оборотом препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Поправки, направленные на ослабление контроля в отношении стандартных образцов соответствующих лекарств, вступят в силу с 1 марта 2025 года.
Центр экспертизы и контроля качества медпомощи (ЦЭККМП) Минздрава опубликовал первую версию методических рекомендаций для расчета стоимости медуслуг и медпомощи в разрезе профилей и условий лечения. Документ в первую очередь представляет краткое описание расчетов, которые производит сам центр, но также адресован организаторам здравоохранениям федерального, регионального уровней и специалистам медучреждений, отвечающих за калькуляцию себестоимости медуслуг. Как утверждают разработчики, алгоритм объединяет и дополняет аналогичные разрозненные либо устаревшие нормативные акты.
Среди авторов рекомендаций – руководящее звено ЦЭККМП и ведущий экономист финансово-экономического отдела РДКБ РНИМУ им. Н.И. Пирогова Ольга Нелюбина. Разработчики объясняют создание документа необходимостью проводить «по единым принципам» расчет стоимости различных элементов медицинской помощи в госсистеме здравоохранения. Речь идет о расчетах стоимости медпомощи как для создания федеральных документов – программы госгарантий, группировщика КСГ, так и для финансовых целей конкретных медорганизаций.
Действующие методики, поясняют авторы, хотя и содержат схожие основные принципы расчета стоимости оказания медицинской помощи, имеют различный уровень детализации и ряд отличий в плане их практического применения, включая неоднозначность отдельных трактовок. ЦЭККМП предлагает использовать несколько методов определения затрат: исходя из нормативов, исходя из структуры затрат, фактических расходов и экспертной оценки.
Экспертный метод является наименее достоверным и используется в последнюю очередь, при недоступности других методов из-за отсутствия нужных данных, считают специалисты центра.
Итоговая стоимость медицинской услуги является суммой всех затрат, необходимых для ее оказания. Сюда ЦЭККМП включил расчет прямых затрат организации: на оплату труда тех, кто принимает участие в оказании медпомощи; на приобретение расходных материалов, лекарственных препаратов; расходы на амортизацию оборудования. Непрямые затраты включают зарплату сотрудников, которые не участвуют в оказании медпомощи.
Внутри этих разделов даются пояснения, как правильно рассчитать конечную стоимость составляющих услуги. Например, перечень расходных материалов рекомендовано формировать на основе документов и на основе данных экспертов. Список должен содержать позиции, без которых оказание медпомощи невозможно, «но не быть избыточным».
Стоимость оборудования, медизделий и расходных материалов эксперты предлагают оценивать по среднероссийским тендерным ценам, тендерным ценам отдельного региона, фактическим закупочным ценам конкретной медицинской организации.
В отличие от медицинских услуг, содержание случая оказания медицинской помощи, говорится в документе, формируется под конкретную задачу и не является универсальным. В случай медпомощи входит комплекс услуг, а также расходы на препараты, лечебное питание.
ЦЭККМП Минздрава занимается расчетом стоимости медпомощи, оказываемой по ОМС, а также нормативов для создания программы госгарантий. Также в спектр функций центра входит экспертиза и оценка стандартов медпомощи, клинических рекомендаций, обновление и анализ перечней высокотехнологичной медпомощи и номенклатуры медуслуг.
Особую роль занимает расчет стоимости онкологической помощи: в 2024 году именно после работы ЦЭККМП были пересмотрены тарифы КСГ на химиотерапию.
Организация занимается и сопровождением деятельности НМИЦ. Так, в 2023 году сотрудники центра предложили шкалу для оценки работы региональных органов власти в сфере здравоохранения.
