Им стал генотерапевтический препарат Хемгеникс против гемофилии B. Его совместно разработали uniQure и CSL Behring.
Препарат будет способствовать выработке фактора IX, ответственного за свертываемость крови, с которой у больных гемофилией проблемы.
Предполагаемая цена в США составит $3,5 млн, что сделает Хемгеникс самым дорогим препаратом в мире.
До этого лидером по стоимости был генотерапевтический Скайсона от Bluebird bio за $3 млн. Отметим, что «Фармацевтический вестник» забыл упомянуть этот препарат у себя в публикации и ошибочно назвал предыдущим лидером по цене Зинтегло за $2,7 млн. Коллеги, исправляйтесь.
Принятые поправки фактически расширяют полномочия фонда «Круг добра», который обеспечивает необходимыми лекарственными препаратами несовершеннолетних россиян с редкими патологиями.
Обновленный закон начнет действовать с 1 января 2023 года. Сейчас «Круг добра» занимается закупкой лекарств только для терапии заболеваний, не входящих в одобренный государством список высокозатратных. В него включено 14 патологий, среди которых гемофилия, муковисцидоз, болезнь Гоше, наносомия. Препараты для их терапии приобретает Минздрав. Внесенные в закон поправки позволят фонду производить закупку лекарств для несовершеннолетних пациентов с данными заболеваниями.
В отношении взрослых ничего не изменилось. Их препаратами по-прежнему будет обеспечивать Минздрав.
Отметим, программа высокозатратных заболеваний действует в России с 2008 года. Изначально в нее входило 7 патологий, впоследствии ее расширили до 14. По данной программе получают лекарства примерно 228 тыс. человек. Государство ежегодно выделяет на ее реализацию около 67 млрд рублей.
«Круг добра» является государственным внебюджетным благотворительным фондом. Его создали в январе 2021 года по инициативе Владимира Путина. Фонд пополняется за счет средств от повышения налоговой ставки с 13 до 15% на доходы физлиц, которые зарабатывает больше 5 млн рублей в год. В его задачи входит решение проблем обеспечения препаратами пациентов с редкими диагнозами. Он позиционируется как дополнительный механизм предоставления помощи больным до 18 лет.
Фонд закупает препараты для терапии редких патологий, которые не финансируются государственной программой, например болезнь Помпе, спинально-мышечная атрофия. По данным организации, их деятельность охватывает 56 редких заболеваний. Подопечными фонда являются более 4 тыс. несовершеннолетних россиян. Суммы контрактов на поставку лекарств исчисляются миллиардами рублей.
Глава организации Александр Ткаченко отметил, что появление «Круга добра» облегчило жизнь не только пациентам с редкими патологиями, но и их родственникам. Раньше родителям приходилось искать помощи самостоятельно, многим из них пришлось пройти через множество судов или собирать деньги в соцсетях, отметил он. Сейчас все несовершеннолетние пациенты с редкими болезнями обеспечены необходимыми лекарствами в полном объеме.
Депутаты фракции ЛДПР предложили увеличить размер единовременного пособия при рождении ребенка до 30 тысяч рублей. Об этом сообщил замглавы партии, председатель Комитета Госдумы по труду, социальной политике и делам ветеранов Ярослав Нилов.
«В преддверии Дня матери предлагаем увеличить единовременное пособие при рождении ребенка до 30 000 рублей. Подготовили инициативу к внесению, а также направили на заключение в Правительство», — написал Нилов в своем telegram-канале.
На данный момент единовременное пособие составляет 20 472 рублей. Депутат пояснил, что лучшим подарком, который можно сделать мамам новорожденных — это «материальная поддержка».
Женщины, ожидающие ребенка, и семьи с детьми до 17 лет, доход которых ниже одного регионального прожиточного минимума на человека, с 1 января 2023 года будут получать единое пособие. Соответствующий указ ранее подписал президент России Владимир Путин. URA.RU также сообщало о федеральном бюджете на 2023—2025 годы. В поправках, внесенных партией «Единая Россия», предусмотрено увеличение финансирования социальной сферы.
В столице запустили пилотный проект для пациентов городских поликлиник, имеющих право на получение лекарств бесплатно или со скидкой. Такие больные, как правило, нуждаются в длительном курсовом приеме препаратов. Поэтому им теперь начнут выписывать льготные электронные рецепты со сроком действия до года. Получать лекарства по этим рецептам можно раз в месяц или раз в три месяца, что избавит пациента от лишних визитов в поликлинику только для того, чтобы продлить рецепт. Периодичность получения лекарственных препаратов и длительность курсового лечения, как и прежде, будет определять исключительно лечащий врач. Анастасия Ракова, заммэра Москвы по вопросам социального развития прокомментировала новшество.
«Мы запустили новый пилотный проект для удобства москвичей, у которых есть право на получение льготного лекарственного обеспечения и которые нуждаются в длительном медикаментозном лечении. Теперь врачи смогут выписывать для них льготные электронные рецепты со сроком действия до одного года. Таким образом, пациентам больше не придется лишний раз приходить в поликлинику для оформления рецепта на препараты, которые они принимают на постоянной основе. На приеме врач сможет сразу выписать электронный рецепт с указанием графика его обслуживания — раз в месяц или раз в три месяца, а пациент сможет приходить сразу в аптечный пункт при поликлинике или аптеку государственной аптечной сети «Аптеки столицы» и получать необходимые лекарства. Данные о рецептах горожане могут видеть в своих электронных медкартах в разделе «Мои рецепты», а также в инфоматах поликлиник. Таким образом, уже на этапе пилотного проекта мы избавим москвичей от десятков тысяч лишних визитов в поликлинику в год, а также освободим время врачей, которое они смогут уделить пациентам», — рассказала Ракова.
Выданный рецепт с пролонгированным сроком действия доступен пациентам в электронной медкарте в разделе «Мои рецепты» на портале mos.ru и в мобильном приложении «ЕМИАС.ИНФО», а также в инфоматеполиклиники, он будет обозначен специальным символом. При просмотре рецепта отображаются такие сведения, как возможная периодичность получения лекарств (раз в месяц или раз в три месяца), количество препарата для выдачи, график отпуска препарата, статус текущего и/или просроченного периода.
Напомню, электронные рецепты с QR-кодом выписывают во всех городских поликлиниках с февраля 2021 года. К ним относятся как льготные электронные рецепты, так и рецепты за полную стоимость. Москвичи могут получить назначенные врачом лекарства по рецепту, предъявив QR-код на экране мобильного устройства. Сегодня эта опция доступна во всех аптеках Департамента здравоохранения и в сотнях коммерческих точек. Кроме того, на случай если смартфон пациента вышел из строя, утерян или разрядился, QR-код льготного рецепта можно распечатать в информационном киоске поликлиники, отсканировав полис ОМС. Также в аптечных пунктах при городских поликлиниках вместо электронного рецепта с QR-кодом пациенты могут предъявить полис ОМС для получения льготного препарата.
Орфанные заболевания отличаются низкой частотой встречаемости, но общее количество таких пациентов может быть очень велико. Значительная часть этих болезней дебютирует в раннем детстве, а встретить такого ребенка на приеме может врач любой специальности.
В докладах будут рассмотрены клинические случаи и даны практические рекомендации по следующим темам:
медико-генетическое консультирование при наследственных заболеваниях: показания к обследованию, клинические примеры с разбором алгоритма действий врача;
нарушения формирования пола: классификация, диагностика, находки и рекомендации;
диагностика и лечение редких заболеваний: спинальной мышечной атрофии, дефицита лизосомной кислой липазы, врожденного ихтиоза, синдрома короткой кишки и других болезней;
тромботические микроангиопатии в акушерстве.
Лекторы конференции
— Бокова Татьяна Алексеевна, д.м.н., руководитель педиатрического отделения ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, профессор кафедры педиатрии с инфекционными болезнями у детей ФДПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова,
— Коталевская Юлия Юрьевна, к.м.н., заведующая консультативным отделением Медико-генетического центра ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, эксперт благотворительного фонда «Дети-бабочки»,
— Лапочкин Олег Лонгинович, к.м.н., главный врач ГБУЗ МО «Московская областная психоневрологическая больница для детей с поражением ЦНС и нарушением психики», главный внештатный детский невролог МЗ МО,
— Яблокова Екатерина Александровна, к.м.н., доцент кафедры детских болезней КИДЗ ПМГМУ им. Сеченова, главный внештатный детский гастроэнтеролог МЗ МО,
— Опарина Наталья Вячеславовна, к.м.н., врач-лабораторный генетик медико-генетической лаборатории Медико-генетического центра ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского; врач-лабораторный генетик лаборатории медицинской генетики ФГБНУ «РНЦХ имени академика Б. В. Петровского»
и другие специалисты по редким заболеваниям.
Баллы НМО
Для каждого из дней конференции аккредитовано КС НМО 4 балла НМО.
Завтра, 9 ноября, стартует двухдневная онлайн-конференция портала «Помощь редким». Это уже второе ежегодное мероприятие,темой разговора в этот раз станут «Редкие (орфанные) заболевания в начале жизни». Мероприятие аккредитовано на 8 баллов НМО — за каждый день можно получить по 4 балла (при участии от 3 часов). Но есть еще как минимум 5 причин для того, чтобы его посетить!
Причина №1. На конференции выступят ведущие эксперты: нефрологи, педиатры, генетики, неврологи, неонатологи, анестезиологи-реаниматологи
Лекторы из ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, МГМУ им. И.М. Сеченова и не только расскажут о методах диагностики и лечения заболеваний, которые встречаются у новорождённых, рожениц и детей раннего возраста. Также поговорим о современных возможностях профилактики редких врожденных заболеваний (полная программа — на сайте).
Причина №2.В программе собраны доклады о заболеваниях с тяжелым течением и сложностями в диагностике и лечении
Примеры докладов: «Медико-генетическое консультирование при наследственной патологии» (Коталевская Юлия Юрьевна, к.м.н., врач-генетик, ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского); «Дефицит лизосомной кислой липазы: портрет пациента, современные возможности диагностики и лечения»(Бокова Татьяна Алексеевна, д.м.н., руководитель педиатрического отделения ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского).
Причина №3. Вы сможете задать вопросы, которые изменят жизни пациентов и ближе познакомиться с коллегами
Клинические случаи и практические рекомендации по лечению — всё это будет в докладах. После каждого выступления вы сможете задать лектору вопросы, актуальные для вашей врачебной практики. В чате, где соберется несколько сотен медицинских специалистов, можно будет обсудить насущные вопросы работы с «редкими» пациентами, поделиться своим опытом и найти полезные знакомства.
Причина №4. Оставаться в комфортной обстановке
Слушать лекции можно из любого удобного вам места: дома, на работе, в поездке. Пройти контроли присутствия для получения баллов НМО не сложно: в течение дня нужно несколько раз подтвердить присутствие нажатием кнопки во всплывающем окне.
Причина №5. На сайте конференции, где размещена полная программа, удобная форма регистрации, после которой вы сможете получить ссылку на участие.
До конференции — всего 1 день, а значит, есть еще 24 часа для того, чтобы зарегистрироваться на мероприятие и получить до 8 баллов НМО.
Переходитена сайтконференции для ознакомления с полной программой и регистрации!
Приглашаем к участию в онлайн-конференции:
генетиков, педиатров, кардиологов, гастроэнтерологов, онкологов, неврологов, акушеров-гинекологов, неонатологов, нефрологов, ревматологов, аллергологов-иммунологов и других медицинских специалистов;
региональных главных внештатных профильных специалистов;
представителей Министерства здравоохранения Российской Федерации;
представителей благотворительных, пациентских и правозащитных организаций.
«Мы должны это сделать, и мы сделали это!» – девиз традиционно самой суровой офшорной гонки парусных яхт в Северо-Западном регионе «Гогланд-Рейс»! Регата проходит в конце сезона и становится для многих яхтсменов экзаменом и предметом гордости.
В составе экипажа яхты «Lady A», капитан Михаил Воронов, Класс ORC, в регатах, соревнованиях сезона 2022 принимала участие наш сотрудник Светлана Табонайнен-Каминская. Поздравляем экипаж и капитана яхты «Lady A» с победой в Кубке России, Кубке Ассоциации яхт класса ORC Северо-Запад.
Результаты Кубка России 2022 ассоциации класса ORC, класс крейсерских яхт ORC. Дивизион ORC1: 1 место – яхта «Lady A» (Санкт-Петербург), 2 место – яхта «Time Mashine» (Владивосток), 3 место – яхта «Кураж» (Владивосток). Дивизион ORC 2: 1 место – яхта «Кино» (Волгоград), 2 место – яхта «Квартет» (Санкт-Петербург), 3 место – яхта «Muse» (Владивосток).
В 2022 году в Кубке России приняло участие 73 экипажа из пяти регионов нашей Родины. Яхтсмены соревновались друг с другом на Белом море, в Финском заливе, в Новосибирской области, Приморском крае и на Нижней Волге. В зачёте Кубка учитывался результат каждой яхты по 3-м регатам из календаря Кубка, в которых она набрала максимальное количество очков. Всего в рамках Кубка было проведено 16 регат по 4 зачётных регаты в каждом регионе. Зачёт проводился в двух дивизионах: ORC1 и ORC2, разделивших флот по величине гоночного балла.
«Проведение такого соревнования показывает, что несмотря на все трудности последнего времени, класс крейсерских яхт ORC в России продолжает жить и развиваться», — говорит президент Межрегиональной ассоциации класса ORC, офицер класса ORC в России Василий Алексеев, — Мы будем и дальше проводить Кубок и надеемся, что в следующем году к нему присоединятся яхтсмены из Москвы, Карелии, с Байкала и из Краснодарского края. Формат соревнования показал свою жизнеспособность и может служить примером для остальных крейсерских классов яхт».
Результаты Кубка Ассоциации яхт класса ORC Северо-Запад: Дивизион ORC1: 1 место – яхта «Lady A» (Санкт-Петербург), 2 место – яхта «Aurora Borealis» (Санкт-Петербург), 3 место – яхта «Comme il Faut» (Санкт-Петербург). Дивизион ORC 2: 1 место – яхта «Квартет» (Санкт-Петербург), 2 место – яхта «Astrid» (Санкт-Петербург), 3 место – яхта «Флавис» (Санкт-Петербург).
В этом году зачёт в Кубке проводился по 5-ти регатам: «Стомильной гонке – этап Кубка ORC», «Международная регата «Балтийский ветер», «Малый Кубок ассоциации яхт класса ORC Северо-Запад», «Чемпионат СППС» и «Гогланд-рейс».
В работе в режиме видео-конференц-связи и очно приняли участие депутат Госдумы, руководитель Экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям при комитете Госдумы РФ по охране здоровья Александр Румянцев, секретарь профильного комитета ЗСК Жанна Беловол, представители министерства здравоохранения края, Территориального фонда обязательного медицинского страхования, Кубанского государственного медицинского университета, эксперты, представители общественных организаций, молодые депутаты.
Николай Петропавловский напомнил, что подобная встреча уже состоялась в Законодательном Собрании края полтора года назад. По его словам, сегодняшний разговор стал продолжением проходящих обсуждений обозначенной темы в регионах страны.
«По совершенно объективным и понятным причинам количество жителей Краснодарского края, у которых диагностировали редкие (орфанные) заболевания, будет расти в ближайшее время, у детей особенно. Поэтому несмотря на растущие вызовы мы планируем системно работать с этой проблемой в рамках передовых практик России, будущих наработок федерального центра», – сказал Николай Петропавловский.
Он напомнил, что по итогам прошлогоднего круглого стола комитетом были подготовлены, а на сессии ЗСК приняты обращения в адрес федерального министерства здравоохранения, комитета Госдумы по охране здоровья и председателя комиссии Государственного Совета по направлению «Здравоохранение» по этому вопросу. В обращениях просили рассмотреть возможность внесения изменений в федеральное законодательство в части передачи на федеральный уровень полномочий субъектов РФ по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
Также, по его словам, в этом году комитетом подготовлено и поддержано депутатами ЗСК Обращение к заместителю председателя правительства РФ Т.А. Голиковой о внесении изменений в федеральное законодательство в целях повышения установленного норматива финансовых затрат в месяц на одного федерального льготника, размер которого сегодня явно недостаточен для покрытия необходимой потребности. И как следствие, увеличение финансирования расходов субъектов РФ на лекарственное обеспечение. Кроме этого, в Обращении просили рассмотреть вопрос в части кратного увеличения норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) лекарственными препаратами, для медицинского применения медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов. Таким образом, изложенное в обращениях стало предложениями кубанских парламентариев по совершенствованию механизмов лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями.
В ходе круглого стола Александр Румянцев рассказал о работе Экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям и стоящих задачах по улучшению помощи таким пациентам.
Президент Национальной Ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика», член Экспертного совета Комитета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, генеральный секретарь Евразийского Альянса по редким заболеваниям Светлана Каримова подчеркнула, что необходимо улучшить информирование общественности о работе с пациентами с редкими заболеваниями и возможностях по оказанию им помощи. Также она отметила необходимость совершенствования системы образования медспециалистов и разработки программы в этой области.
По данным краевого минздрава, на конец 2021 года в региональном сегменте Федерального регистра лиц с орфанными заболеваниями состоял 539 пациент, в том числе 314 из них дети. Как отметили специалисты, все они получают медицинское обслуживание в рамках действующего законодательства.
На заседании прозвучал ряд выступлений экспертов, врачей, представителей общественных организаций, в которых были затронуты все аспекты рассматриваемого вопроса, включая конкретные предложения, анализ ситуации и опыт работы региональных специалистов в данной сфере.
В завершении Николай Петропавловский отметил, что состоялся содержательный разговор, по его итогам будет принята резолюция, в которой найдут отражение все прозвучавшие рекомендации и предложения.
Круглый стол был проведен постоянным комитетом Государственного Собрания (Ил Тумэн) Республики Саха (Якутия) по здравоохранению, социальной защите, труду и занятости по инициативе членов Экспертного Совета при Комитете Государственной Думы ФС РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям.
В работе круглого стола вместе с членами экспертного совета приняли участие члены Экспертного совета Фонда поддержки детей с тяжёлыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра», представители органов законодательной и исполнительной власти региона – народные депутаты РС (Я), представители Министерства здравоохранения РС (Я), территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, главные внештатные специалисты, врачи, представители общественных организаций.
Собравшихся приветствовали депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации, доктор медицинских наук, профессор, руководитель Экспертного Совета по редким (орфанным) заболеваниям при Комитете Государственной Думы Российской Федерации по охране здоровья (онлайн) Александр Румянцев и председатель постоянного комитета Государственного Собрания (Ил Тумэн) по здравоохранению, социальной защите, труду и занятости Владимир Чичигинаров.
Владимир Чичигинаров от имени парламента Якутии выразил благодарность членам Экспертного Совета Комитета Государственной Думы по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям за то, что Якутск был выбран площадкой для проведения круглого стола на очень важную тему оказания помощи по редким (орфанным) заболеваниям.
Парламентарий подчеркнул, что данный вопрос является актуальным для Якутии и многих субъектов Российской Федерации.
«Обеспечение финансирования лечения больных с орфанными заболеваниями ложится тяжелым бременем на региональный бюджет, и на бюджет льготного лекарственного обеспечения пациентов, поэтому регионам необходима помощь федерального центра», — сказал Владимир Чичигинаров.
Народный депутат республики сообщил, что представители Якутии приняли участие в работе круглого стола Комитета Государственной Думы по охране здоровья на тему «Итоги, перспективы развития организаций медико-социальной помощи пациентам, страдающим редкими орфанными заболеваниями в РФ», проведенного 8 декабря 2021 года.
«Мы ставили вопросы по лекарственному обеспечению лиц, страдающих орфанными заболеваниями, и возможности передачи финансирования лечения всех редких орфанных заболеваний на федеральный уровень. Надеюсь, что предложения Республики Саха (Якутия) войдут в проект рекомендаций круглого стола», — пожелал он.
Александр Румянцев сообщил о тесном сотрудничестве с якутскими коллегами. Он отметил, что согласно сегодняшней тенденции для большинства заболеваний человека устанавливаются генетические причины. Для многих из них можно подобрать специальные виды терапии, чем сегодня и занимается российское здравоохранение.
Румянцев также рассказал, что принято решение со следующего года ввести неонатальный скрининг на 36 заболеваний человека – все они орфанные.
Сейчас в обязательной программе скрининга новорожденных всего пять заболеваний. С 2023 года новорожденных будут обследовать по ОМС на 36 заболеваний, в том числе на спинальную мышечную атрофию — правило будет действовать по всей стране.
Далее он проинформировал о создании в 2017 году Экспертного Совета Комитета Государственной Думы по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, который собрал в свои ряды врачей, специалистов в области социальной помощи, психологов, юристов, а также представителей пациентских организаций с целью совместного решения вопросов, связанных с реализацией помощи пациентам.
Руководитель Экспертного Совета в своем выступлении отметил несколько работающих инструментов, которые появились в разное время. Первое – это государственная программа четырнадцати нозологий, в состав которой включены редкие орфанные заболевания. Почти два года, как работает государственный внебюджетный фонд «Круг добра», организованный по предложению Президента РФ. На сегодняшний день лечение более 50 редких орфанных заболеваний финансируется из данного фонда – это федеральный компонент, подчеркнул он. Для каждой группы пациентов важно наблюдение, ведение, учет, оценка пациентов, все это делается на местах. Для взрослых пациентов до сих пор работает 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», согласно которому решение о лечении заболевания взрослого пациента принимает консилиум, а также субъект РФ.
Александр Румянцев и Светлана Каримова предложили на уровне законодательного собрания Республики Саха (Якутия) сделать программу по контролю орфанных заболеваний на территории региона, которая будет сопряжена со всеми федеральными проектами.
«Без такого документа невозможно работать. Мы сейчас собираем пациентов. Для нас очень важно, чтобы такая программа включила в себя и аспекты, связанные с неонатальным скринингом 36 заболеваний. Фактически мы формируем группы риска для наблюдения. Это проблема субъектов РФ. Целью работы круглого стола является подготовка региональной программы по направлениям оказания медицинской помощи пациентам, живущим на территории Республики Саха (Якутия)», — подытожил Александр Григорьевич.
Заместитель министра здравоохранения Республики Саха (Якутия) Любовь Бурнашева представила информацию о лекарственном обеспечении лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями на территории Республики Саха (Якутия)».
Она сообщила, что Министерством здравоохранения РС (Я) в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» (далее – Перечень) на базе информационной системы «Льготное лекарственное обеспечение» Единой республиканской медицинской информационной системы Республики Саха (Якутия) сформирован и ведется Региональный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.
По состоянию на 26.09.2022 в региональный регистр по Якутии включены 191 человек, в том числе 41 ребенок. Их лечение осуществляется за счет государственного бюджета. Общий объем финансирования на обеспечение их лечения в 2022 году составил 858 млн. рублей, что составляет 27,8 % госбюджета республики, который направлен на обеспечение отдельных категорий граждан.
Докладчик отметила, что ежегодно количество льготников, нуждающихся в дорогостоящих лекарственных препаратах, растет.
Она также рассказала, что на территории Республики Саха (Якутия) действует Медико-генетический центр при Перинатальном центре многопрофильной больницы ГАУ РС (Я) «Республиканская больница №1-Национальный центр медицины». В структуру Медико-генетического центра входят консультативное отделение, группа мониторинга врожденных пороков развития и наследственной патологии, специализированные лаборатории: цитогенетическая, массового и селективного скрининга, молекулярно-генетической диагностики, геномных технологий. Оснащение и оказание медико-генетической помощи соответствует требованиям приказа Минздрава России от 15.11.2012 г. № 917н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями». В Медико-генетическом центре внедрены современные технологии — секвенирование, ПЦР в режиме реального времени, биочиповая диагностика, цитогенетическая, молекулярно-генетические методы диагностики. Проводится неонатальный, пренатальный скрининг. Совместно с Северо-Восточным федеральным университетом им. М.К. Аммосова проводится массовое параллельное секвенирование (NGS) c валидацией результатов в Медико-генетическом центре.
Министерством здравоохранения Республики Саха (Якутия) проводятся мероприятия по закупке медицинского оборудования для тандемной массспектрометрии с целью расширения неонатального скрининга и проведения селективной диагностики обмена веществ.
На постоянной основе активно проводится молекулярно-генетическая диагностика часто встречающихся на территории Республики Саха (Якутия) моногенных болезней, которые также относятся к редким орфанным заболеваниям. Такие пациенты направляются из всех медицинских организаций республики, обращаются самостоятельно.
В Якутии выявляются дети, которые страдают тяжелыми жизнеугрожающими хроническими заболеваниями, в том числе редкими орфанными, которые не включаются в перечень. В этому году по состоянию на 1 октября в регионе выявлен 31 ребенок по 15 нозологиям. Из них по 14 детям были направлены заявки в Фонд «Круг добра», и все они одобрены. Лекарственное обеспечение остальных детей осуществляется за счет бюджета региона.
В заключение своего доклада Любовь Бурнашова от имени Министерства здравоохранения Якутии предложила рассмотреть возможность передачи финансирования лечения всех редких (орфанных) заболеваний, предусмотренных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. № 403 «О порядке ведения федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» на федеральный уровень. А также рассмотреть возможность внесения изменений в 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части перевода организаций лекарственного обеспечения лиц, больных спинальной мышечной атрофией, в федеральные полномочия.
Директор Территориального фонда обязательного медицинского страхования Республики Саха (Якутия) Александр Горохов рассказал об оказании медицинской помощи пациентам с орфанными заболеваниями в рамках программ ОМС в Якутии. Он сообщил, что все больные с редкими орфанными заболеваниями, проживающие на территории Якутии получают медицинскую помощь в рамках территориальной и базовой программ обязательного медицинского страхования, обеспечиваются необходимыми лекарственными препаратами.
Сегодня перечень редких (орфанных) заболеваний утвержден постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 N 403 (ред. от 05.06.2020) «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» включает 17 нозологий (заболеваний).
В то же время, орфанных заболеваний намного больше.
На официальном сайте Министерства здравоохранения РФ размещен перечень орфанных (редких) заболеваний который содержит информацию о 268 болезнях, но данный перечень не имеет должной юридической силы и не порождает правовых последствий. То есть, больные при данных заболеваниях, если они не включены в перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ, могут не обеспечиваться необходимыми лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания.
Александр Горохов отметил очень высокую нагрузку на региональный бюджет. Он сообщил, что ТФОМС Якутии предлагает в целях повышения качества жизни пациентов, для обеспечения их лекарственными препаратами и лечебным питанием, расширить перечень редких (орфанных) заболеваний, утвержденный Правительством РФ, включив в него нозологии, размещенные на сайте Минздрава РФ, а также отработать информационный обмен с Фондом «Круг добра».
Далее с докладами по видеоконференцсвязи выступили члены экспертного совета – участники круглого стола:
— президент Национальной Ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика», генеральный секретарь Евразийского Альянса по редким заболеваниям, член Экспертного Совета Комитета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, член Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения РФ Светлана Каримова на тему: «Стратегические направления оказания помощи больным с редкими (орфанными) заболеваниями в Российской Федерации»;
— руководитель проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н.А. Семашко», член Экспертного Совета Комитета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниямЕлена Красильникова на тему: «Возможность и барьеры обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями в рамках региональной льготы и федеральных каналов бюджетирования»;
— юрист, член «Национального Совета экспертов по редким заболеваниям», член Экспертного Совета Комитета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниямНаталья Смирнова на тему: «Актуальные проблемы правового регулирования организации медицинской̆ помощи орфанным пациентам и пути решения»;
— директор благотворительного фонда помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА», руководитель Ассоциации пациентов со спинальной мышечной атрофией, член Ассамблеи Европейской Ассоциации «СМА Европа», член Экспертного Совета Комитета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям Ольга Германенко на тему: «О проблемах лекарственного обеспечения взрослых пациентов с редкими заболеваниями (на примере спинальной мышечной атрофии)».
Светлана Каримова отметила в своем докладе потребности регионов. Она озвучила необходимость расширения перечня редких орфанных заболеваний, поднимаемых субъектами, необходимость создания орфанных центров в регионах с непрерывным образованием первичного звена, подготовки кадров, о создании центров нервно-мышечных заболеваний, включения заболевания спинальной мышечной атрофии в программу высокозатратных нозологий. Необходим механизм совершенствования организаций медицинской помощи для пациентов, достигших 18 лет при переходе из детской группы во взрослую группу. Регионы просят обеспечить за счет федерального бюджета незарегистрированными препаратами пациентов. Также необходима регистрация новых лекарственных препаратов и одновременное внесение изменений в клинические рекомендации. Докладчик обратила внимание на разработку нормативно-правовой базы по стационарам на дому, на паллиативную помощь, на техническую помощь, расширения возможностей использования телемедицинских технологий, а также рассмотреть механизмы выписки лекарственных препаратов, доставку их на дом, доставку рецептов на электронную почту. Регионы также просят сделать акцент на развитии научно-производственных, научных объединений, направленных на разработку отечественных препаратов терапии редких заболеваний, сделать для разработчиков преференции. Также регионы нуждаются в территориальных программах, из которых в дальнейшем будет складываться федеральная программа комплексной медицинской, социальной помощи и лекарственного обеспечения пациентов с редкими орфанными заболеваниями. Мы к этому идем, работа ведется, отметила она.
Елена Красильникова высказалась о необходимости государственных федеральных регистров, которые позволят подсчитать пациентов и выделить средства. Она также отметила о необходимости сохранения права для пациента с редким заболеванием на лекарственное обеспечение по факту наличия диагноза. Красильникова сказала, что в федеральном ведомстве нужен заместитель министра, который будет курировать именно сферу редких заболеваний. Важно сохранять гибкость работы Фонда «Круг добра», ставить перед медицинским сообществом вопросы оценки эффективности медицинской терапии и закрепить периодичность пересмотра всех программ. Система оказания помощи орфанным пациентам и высвобождения регионов от бремени должна продолжать развиваться, считает она.
Наталья Смирнова рассказала о двух законопроектах. Один из них разработан и внесен Министерством финансов РФ в Госдуму ФС РФ об изменении финансирования программы высокозатратных нозологий. Второй законопроект предлагает включить заболевание спинальной мышечной атрофии в программу высокозатратных нозологий. В своем докладе Смирнова предложила разработать на федеральном уровне решения по централизованной закупке незарегистрированных лекарственных препаратов для орфанных заболеваний, в частности, для взрослых пациентов. Высказалась о необходимости предоставления данных по нормативно-правовой базе каждого субъекта, регулирующих ведение регистров, программ развития здравоохранения по орфанным заболеваниям, прикреплении и маршрутизации пациентов, организации медицинской помощи, лекарственного обеспечения, оказания паллиативной помощи, реабилитации и т.д. Она отметила, что из анализа видно, что в регионах в основном приняты нормативно-правовые акты, регулирующие лекарственное обеспечение пациентов с орфанными заболеваниями. В частности, для Якутии она предложила изучить нормативно-правовой опыт других регионов по поднимаемым вопросам.
Ольга Германенко выступила за создание нервно-мышечных центров при медицинских учреждениях, при этом «важно обеспечить взаимодействие между клинической службой и генетическими специалистами, установки по маршрутизации регионов». Она поддержала предложение Якутии о включении спинальной мышечной атрофии в программу высокозатратных нозологий, предложила принять на уровне субъектов приказы по маршрутизации и лечении таких пациентов, созданию нервно-мышечных центров, содействию подготовке кинетической службы и наиболее быстрому внедрению инфраструктуры поддержки скрининга новорожденных и передачи таких пациентов в клиническую сеть для организации лечения.
Главный внештатный генетик Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) Айталина Сухомясова рассказала о медико-генетической помощи больным с орфанными заболеваниями в Республике Саха (Якутия).
Главный внештатный гематологМинистерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) ИннаМулина в своем докладе представила данные по терапии орфанных заболеваний системы крови в РС (Я).
Далее докладчики ответили на вопросы участников круглого стола и рассмотрели проект рекомендаций, в который будут включены все предложения, озвученные в ходе круглого стола.
В целом стороны отметили, что сфера орфанных заболеваний остается проблемной. Несмотря на разнообразие подходов к решению вопросов обеспечения прав граждан, страдающих редкими заболеваниями, можно с уверенностью сказать, что оптимальная модель регулирования на сегодняшний день отсутствует.
В частности, до настоящего времени не предусмотрен механизм передачи между субъектами Российской Федерации дорогостоящих лекарственных препаратов, закупленных за счет средств региональных бюджетов для обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями, в случае изменения места жительства пациента и в других подобных ситуациях, а также не регламентирован дополнительный механизм организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи взрослым пациентам с орфанными заболеваниями, в том числе в рамках Указа Президента Российской Федерации от 5 января 2021 года № 16 «О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра».
Каждый регион, регламентируя данные вопросы, исходит из сложившейся системы здравоохранения, финансовых ресурсов и уровня развития фармацевтической отрасли. Очевидно, что выработка эффективных решений должна зависеть от результативности взаимодействия государства, профессионального сообщества и общественных институтов, объединенных общей задачей по оптимизации системы здравоохранения в целях учета интересов и потребностей пациентов, страдающих орфанными заболеваниями.
Подводя итоги обсуждения, председатель постоянного комитета Государственного Собрания (Ил Тумэн) по здравоохранению, социальной защите, труду и занятости Владимир Чичигинаров поблагодарил всех участников и организаторов круглого стола за активную совместную работу.
Он подчеркнул, что состоялся конструктивный, детальный разговор. Среди основных тезисов круглого стола народный депутат республики отметил необходимость разработки федеральной профильной программы и ведения (маршрутизации) пациентов в регионах, а также разработку региональной программы. Владимир Чичигинаров сообщил, что комитет направит в адрес экспертного совета вопросы по разработке федеральной программы, а также предложения республики по совершенствованию направлений оказания помощи больным с редкими (орфанными) заболеваниями, которые будут включены в проект рекомендаций.
В Государственном Собрании (Ил Тумэн) 3 октября 2022 года состоится круглый стол с участием членов Экспертного Совета Комитета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям на тему «Стратегические направления оказания помощи больным с редкими (орфанными) заболеваниями в Российской Федерации на примере Республики Саха (Якутия)».
Участие в работе круглого стола в онлайн формате примут Председатель комитета Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации по охране здоровья Дмитрий Хубезов, депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации, доктор медицинских наук, профессор, руководитель Экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям при Комитете Государственной Думы Российской Федерации по охране здоровья Александр Румянцев, представители органов законодательной и исполнительной власти региона – народные депутаты республики, представители Министерства здравоохранения РС (Я), территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, главные внештатные специалисты, врачи, представители общественных организаций.
Выступят председатель постоянного комитета Государственного Собрания (Ил Тумэн) Республики Саха (Якутия) по здравоохранению, социальной защите, труду и занятости Владимир Чичигинаров, министр здравоохранения Республики Саха (Якутия) Лена Афанасьева.
Будут заслушаны доклады на тему:
– «Стратегические направления оказания помощи больным с редкими (орфанными) заболеваниями в Российской Федерации» президента Национальной Ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика», генерального секретаря Евразийского Альянса по РЗ, члена Экспертного Совета Комитета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям, члена Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения РФ (онлайн) Светланы Каримовой;
– «Возможность и барьеры обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями в рамках региональной льготы и федеральных каналов бюджетирования» руководителя проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н.А. Семашко», члена Экспертного Совета Комитета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям Елены Красильниковой (онлайн); – «Актуальные проблемы правового регулирования организации медицинской̆ помощи орфанным пациентам и пути решения» юриста, члена «Национального Совета экспертов по редким заболеваниям», члена Экспертного Совета Комитета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям (онлайн) Натальи Смирновой;
– «О проблемах лекарственного обеспечения взрослых пациентов с редкими заболеваниями (на примере спинальной мышечной атрофии)» директора благотворительного фонда помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА», руководителя Ассоциации пациентов со спинальной мышечной атрофией, члена Ассамблеи Европейской Ассоциации «СМА Европа», члена Экспертного Совета Комитета ГД РФ по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям Ольги Германенко (онлайн).
Также с информацией выступят главный внештатный генетик Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) Айталина Сухомясова, главный внештатный гематолог Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) Инна Мулина, заместитель начальника управления организации обязательного медицинского страхования ТФОМС Республики Саха (Якутия) Людмила Чемякина. В рамках круглого стола состоится обмен мнениями, эксперты ответят на вопросы участников.
Итогом работы станет принятие резолюции. *** Пресс-служба Ил Тумэна
Проблемы оказания медпомощи и лекарственного обеспечения пациентов с редкими орфанными заболеваниями обсудили в Пскове в формате круглого стола. Об этом Псковскому агентству информации сообщили в пресс-службе Псковского областного Собрания депутатов.
Обмен мнениями поочерёдно проходит в разных регионах страны по инициативе экспертного совета при комитете Госдумы по охране здоровья. Федеральные законодатели пригласили к дискуссии представителей региональных законодательных и исполнительных органов, медиков и экспертов. Модератором обсуждения в Пскове выступил председатель комитета по труду и социальной политике областного Собрания депутатов, вице-спикер Игорь Дитрих.
«Среди всевозможных ограничений здоровья орфанные заболевания занимают особое место, а их чрезвычайно низкая распространённость влечёт дополнительные трудности, в том числе зависимость лечения от возможностей генетической диагностики в регионе, ограниченный выбор и исключительную дороговизну лекарственных препаратов», — открыл заседание Игорь Дитрих.
Обращаясь к коллегам из Госдумы, участвующим в обсуждении в режиме видео-конференц-связи, вице-спикер напомнил, что псковские депутаты неоднократно поднимали вопрос о снижении бюджетного бремени регионов на лечение орфанных больных.
«Псковские депутаты подготовили свою законодательную инициативу, а потом стали инициаторами обращения от имени всех субъектов Северо-Запада, Дальнего Востока и Забайкалья в обе палаты Федерального Собрания РФ о передаче полномочий лечения орфанных больных на уровень Федерации. В ответ на обращение региональных депутатов сенаторы разработали проект закона о переводе закупок медикаментов для лечения части редких заболеваний с регионального на федеральный уровень. Закон был принят и вступил в действие с 1 января 2019 года», — озвучил историю вопроса Игорь Дитрих.
Изменения федерального законодательства снизили финансовую нагрузку на регионы, однако, по словам вице-спикера, не решили проблему в полном объёме — лечение части редких заболеваний по-прежнему финансируют субъекты.
Депутат Государственной Думы, руководитель экспертного совета по редким орфанным заболеваниям при комитете по охране здоровья Александр Румянцев подтвердил, что поиск оптимальной модели лечения и лекарственного обеспечения таких пациентов продолжается.
Член экспертного совета, президент Национальной ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика»Светлана Каримова подчеркнула важность разработки комплексной федеральной программы медицинской, социальной помощи и лекарственного обеспечения орфанных больных. «Действительно, лекарственное обеспечение орфанных больных зачастую является непомерным бременем для региональных бюджетов»,— согласилась эксперт.
В Псковской области в настоящее время зарегистрировано 133 орфанных больных, 25 из них — дети, озвучила статистику заместитель председателя комитета по здравоохранению областного правительства Псковской области Надежда Рагозина.
«На льготное лекарственное обеспечение из областного бюджета мы направляем 645 млн рублей, из которых 300 млн рублей идут на лечение орфанников. На одной чаше весов — около ста человек с редкими заболеваниями, на другой — 54 тысячи региональных льготников», — привела пример специалист и попросила депутатов всех уровней ещё раз обратиться с законодательной инициативой о централизации закупок дорогих лекарственных препаратов.
Член экспертного совета Елена Красильникова отметила важность инициатив псковских депутатов по федерализации лекарственного обеспечения орфанных больных. «Я помню, как остро в Псковской области стояла проблема недофиансирования льготного лекарственного обеспечения в 2015–2016 годах. Сегодня система постепенно выстраивается, и в вашем регионе стабильно средняя ситуация по РФ», — дала оценку лекарственной обеспеченности в регионе эксперт.
В то же время Елена Красильникова признала, что доля бюджетных расходов на лечение орфанников в Псковской области и сейчас выше, чем в других регионах Северо-Запада.
Итогом обсуждения стала резолюция с рекомендациями о необходимости дальнейшего развития и совершенствование программ федерального и регионального лекарственного обеспечения больных редкими заболеваниями. Речь идёт о расширении перечня орфанных заболеваний, при которых обеспечение пациентов медикаментами относится к компетенции Минздрава РФ.
Проблемы оказания медпомощи и лекарственного обеспечения пациентов с редкими орфанными заболеваниями обсудили в Пскове в формате круглого стола. Обмен мнениями поочерёдно проходит в разных регионах страны по инициативе экспертного совета при комитете Госдумы по охране здоровья. Федеральные законодатели пригласили к дискуссии представителей региональных законодательных и исполнительных органов, медиков и экспертов. Как сообщили Псковской Ленте Новостей в пресс-службе регионального парламента, модератором обсуждения в Пскове выступил председатель комитета по труду и социальной политике областного Собрания депутатов, вице-спикер Игорь Дитрих.
«Среди всевозможных ограничений здоровья орфанные заболевания занимают особое место, а их чрезвычайно низкая распространённость влечёт дополнительные трудности, в том числе, зависимость лечения от возможностей генетической диагностики в регионе, ограниченный выбор и исключительная дороговизна лекарственных препаратов», — открыл заседание Игорь Дитрих.
Обращаясь к коллегам из Госдумы, участвующим в обсуждении в режиме видео-конференц-связи, вице-спикер напомнил, что псковские депутаты неоднократно поднимали вопрос о снижении бюджетного бремени регионов по лечению орфанных больных.
«Псковские депутаты подготовили свою законодательную инициативу, а потом стали инициаторами обращения от имени всех субъектов Северо-Запада, Дальнего Востока и Забайкалья в обе палаты Федерального Собрания РФ о передаче полномочий по лечению орфанных больных на уровень федерации. В ответ на обращение региональных депутатов сенаторы разработали проект закона о переводе закупок медикаментов для лечения части редких заболеваний с регионального на федеральный уровень. Закон был принят и вступил в действие с 1 января 2019 года», — озвучил историю вопроса Игорь Дитрих.
Изменения федерального законодательства снизили финансовую нагрузку на регионы, однако, по словам вице-спикера, не решили проблему в полном объёме – лечение части редких заболеваний по-прежнему финансируют субъекты.
Депутат Государственной Думы, руководитель экспертного совета по редким орфанным заболеваниям при комитете по охране здоровья Александр Румянцев подтвердил, что поиск оптимальной модели лечения и лекарственного обеспечения таких пациентов продолжается.
Член экспертного совета, президент национальной ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика» Светлана Каримова подчеркнула важность разработки комплексной федеральной программы медицинской, социальной помощи и лекарственного обеспечения орфанных больных. «Действительно, лекарственное обеспечение орфанных больных зачастую является непомерным бременем для региональных бюджетов», — согласилась эксперт.
В Псковской области в настоящее время зарегистрировано 133 орфанных больных, 25 из них – дети, озвучила статистику заместитель председателя комитета по здравоохранению областного правительства Псковской области Надежда Рагозина.
«На льготное лекарственное обеспечение из областного бюджета мы направляем 645 млн рублей, из которых 300 млн рублей идут на лечение орфанников. На одной чаше весов –около ста человек с редкими заболеваниями, на другой – 54 тысячи региональных льготников», — привела пример специалист и попросила депутатов всех уровней ещё раз обратиться с законодательной инициативой о централизации закупок дорогих лекарственных препаратов.
Член экспертного совета Елена Красильникова отметила важность инициатив псковских депутатов по федерализации лекарственного обеспечения орфанных больных. «Я помню, как остро в Псковской области стояла проблема недофиансирования льготного лекарственного обеспечения 2015-2016 годах. Сегодня система постепенно выстраивается и в вашем регионе – стабильно средняя ситуация по РФ», — дала оценку лекарственной обеспеченности в регионе эксперт.
В то же время Елена Красильникова признала, что доля бюджетных расходов на лечение орфанников в Псковской области и сейчас выше, чем в других регионах Северо-Запада.
Итогом обсуждения стала резолюция с рекомендациями о необходимости дальнейшего развития и совершенствование программ федерального и регионального лекарственного обеспечения больных редкими заболеваниями. Речь идёт о расширении перечня орфанных заболеваний, при которых обеспечение пациентов медикаментами относится к компетенции Минздрава РФ.
Проблемы оказания медпомощи и лекарственного обеспечения пациентов с редкими орфанными заболеваниями обсудили в Пскове в формате круглого стола. Обмен мнениями поочерёдно проходит в разных регионах страны по инициативе экспертного совета при Комитете Госдумы по охране здоровья. Федеральные законодатели пригласили к дискуссии представителей региональных законодательных и исполнительных органов, медиков и экспертов. Модератором обсуждения в Пскове выступил председатель комитета по труду и социальной политике областного Собрания депутатов, вице-спикер Игорь Дитрих.
«Среди всевозможных ограничений здоровья орфанные заболевания занимают особое место, а их чрезвычайно низкая распространённость влечёт дополнительные трудности, в том числе, зависимость лечения от возможностей генетической диагностики в регионе, ограниченный выбор и исключительная дороговизна лекарственных препаратов», — открыл заседание Игорь Дитрих.
Обращаясь к коллегам из Госдумы, участвующим в обсуждении в режиме видео-конференц-связи, вице-спикер напомнил, что псковские депутаты неоднократно поднимали вопрос о снижении бюджетного бремени регионов по лечению орфанных больных.
«Псковские депутаты подготовили свою законодательную инициативу, а потом стали инициаторами обращения от имени всех субъектов Северо-Запада, Дальнего Востока и Забайкалья в обе палаты Федерального Собрания РФ о передаче полномочий по лечению орфанных больных на уровень федерации. В ответ на обращение региональных депутатов сенаторы разработали проект закона о переводе закупок медикаментов для лечения части редких заболеваний с регионального на федеральный уровень. Закон был принят и вступил в действие с 1 января 2019 года», — озвучил историю вопроса Игорь Дитрих.
Изменения федерального законодательства снизили финансовую нагрузку на регионы, однако, по словам вице-спикера, не решили проблему в полном объёме – лечение части редких заболеваний по-прежнему финансируют субъекты.
Депутат Государственной Думы, руководитель экспертного совета по редким орфанным заболеваниям при Комитете по охране здоровья Александр Румянцев подтвердил, что поиск оптимальной модели лечения и лекарственного обеспечения таких пациентов продолжается.
Член экспертного совета, президент национальной ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика» Светлана Каримова подчеркнула важность разработки комплексной федеральной программы медицинской, социальной помощи и лекарственного обеспечения орфанных больных. «Действительно, лекарственное обеспечение орфанных больных зачастую является непомерным бременем для региональных бюджетов», — согласилась эксперт.
В Псковской области в настоящее время зарегистрировано 133 орфанных больных, 25 из них – дети, озвучила статистику заместитель председателя комитета по здравоохранению областного правительства Псковской области Надежда Рагозина.
«На льготное лекарственное обеспечение из областного бюджета мы направляем 645 млн рублей, из которых 300 млн рублей идут на лечение орфанников. На одной чаше весов –около ста человек с редкими заболеваниями, на другой – 54 тысячи региональных льготников», — привела пример специалист и попросила депутатов всех уровней ещё раз обратиться с законодательной инициативой о централизации закупок дорогих лекарственных препаратов.
Член экспертного совета Елена Красильникова отметила важность инициатив псковских депутатов по федерализации лекарственного обеспечения орфанных больных. «Я помню, как остро в Псковской области стояла проблема недофиансирования льготного лекарственного обеспечения 2015-2016 годах. Сегодня система постепенно выстраивается и в вашем регионе – стабильно средняя ситуация по РФ», — дала оценку лекарственной обеспеченности в регионе эксперт.
В то же время Елена Красильникова признала, что доля бюджетных расходов на лечение орфанников в Псковской области и сейчас выше, чем в других регионах Северо-Запада.
Итогом обсуждения стала резолюция с рекомендациями о необходимости дальнейшего развития и совершенствование программ федерального и регионального лекарственного обеспечения больных редкими заболеваниями. Речь идёт о расширении перечня орфанных заболеваний, при которых обеспечение пациентов медикаментами относится к компетенции Минздрава РФ.
материал добавлен: 14.09.2022 17:54, отредактирован: 14.09.2022 18:04
