При Министерстве здравоохранения Российской Федерации функционирует Совет общественных организаций по защите прав пациентов. В состав указанного Совета была включена Каримова Светлана Игоревна, Президент Национальной Ассоциации организаций больных редкими заболеваниями «Генетика».
Совет общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (далее – Совет) является совещательным органом, осуществляющим рассмотрение вопросов по совершенствованию системы здравоохранения и организации медицинской помощи, повышению ее доступности и обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. Основной задачей Совета является участие представителей общероссийских общественных организаций, межрегиональных общественных организаций по защите прав пациентов, иных негосударственных некоммерческих организаций в процессах предварительного рассмотрения вопросов и подготовки по ним предложений, а также экспертного сопровождения исполнения принятых решений в сфере охраны здоровья. Членство в таком важном общественном Совете позволит Каримовой Светлане Игоревна осуществлять оперативное взаимодействие с главнейшим федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения с целью реализации тех или иных задач и направлений, которые образуют содержательное ядро деятельности Национальной Ассоциации «Генетика» и направлены на поддержку и защиту орфанных пациентов по всей стране.
Biocad: новый препарат для лечения рака кожи зарегистрировали в России
В России был зарегистрирован новый лекарственный препарат под названием «Нурдати», предназначенный для борьбы с раком кожи. Это средство увеличивает иммунитет организма в борьбе с опухолью, сообщили в пресс-службе российской биотехнологической компании Biocad агентству РИА Новости.
«Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало оригинальный препарат для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы. Препарат разработан компанией Biocad и состоит из комбинации двух моноклональных антител — нурулимаба и пролголимаба… » — уточнили в компании.
Комбинация нурулимаба и пролголимаба активизирует Т-лимфоциты на различных этапах иммунного ответа, чтобы они могли полностью распознать и уничтожить злокачественные клетки.
«Другими словами, запускается иммунологический контроль над опухолью, и организм начинает самостоятельно бороться с злокачественным образованием», — пояснили в компании.
Ранее врач-онколог Андрей Пылев рассказал, что если родинка на теле меняет форму, цвет и размер, появляются трещины и углубления, а человек при этом чувствует зуд и боль, то это могут быть признаки развития меланомы. Злокачественная опухоль кожи развивается из пигментных клеток меланоцитов, которые отвечают за появление родинок. Стоит отмечать быстрый рост родинки, появление более темных или более светлых участков и вкраплений, выпадение волос около родинки.
Ранее врачи опровергли миф о связи астмы у детей и тяжелого COVID.
Состоялось заседание круглого стола, где обсуждались актуальные вопросы организации медпомощи и лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями в 2023—2025 годах.
Комитет по охране здоровья и социальной политике Законодательного Собрания провел заседание в онлайн-режиме совместно с представителями Экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям при Комитете Государственной Думы ФС РФ по охране здоровья.
Как пояснил председатель профильного комитета краевого парламента Илья Зайцев, обсуждение очевидных проблем в этой области медицины предваряет Комиссию Совета законодателей России при Федеральном Собрании РФ по вопросам социальной политики, где с докладом выступит председатель Заксобрания Алексей Додатко.
ОКОЛО 500 ЧЕЛОВЕКв Красноярском крае имеют орфанные заболевания
Напомним, что при лечении таких тяжелых недугов применяются очень дорогие лекарства. «По предварительным подсчетам, треть миллиарда мы тратим ежегодно на лекарственное обеспечение при орфанных заболеваниях только из регионального бюджета, — отметил Илья Зайцев. — Есть еще фонд «Круг добра», который обеспечивает финансирование лекарств таким пациентам с момента постановки в реестр и до достижения 19 лет. Эти препараты существенно продлевают им жизнь».
Еще одним источником финансирования является федеральный бюджет.
На заседании круглого стола в качестве спикера выступил депутат Госдумы Федерального Собрания РФ доктор медицинских наук, профессор Александр Румянцев — председатель Экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям при Комитете ГД ФС РФ по охране здоровья. В обсуждении актуальных проблем в онлайн-режиме приняли участие многие представители экспертного и медицинского сообщества.
Илья Зайцев, который также стал одним из спикеров мероприятия, пояснил: когда пациенту с орфанным заболеванием исполняется 19 лет, фонд «Круг добра» уже не может ему помогать. «В итоге больной переходит на уровень субъекта РФ, и с ним возникают сложности. Сегодня мы предлагаем принять решение хотя бы по больным со спинальной мышечной атрофией, чтобы пациент, который уже есть в реестре фонда, обеспечивался необходимым лекарственным препаратом до конца жизни», — заявил он.
Замминистра здравоохранения Красноярского края Марина Бичурина в ходе выступления на заседании напомнила: к орфанным относятся заболевания, которые выявляются не более чем у 10 человек на 100 тысяч населения, но этот недуг приводит пациентов к инвалидности и зачастую значительно укорачивает им жизнь. Для того чтобы своевременно выявить патологии и назначить правильное лечение, в регионе с 1991 года проводится неонатальный скрининг — делаются пробы новорожденным для выявления пяти наследственных заболеваний. А с 2023-го в России введено расширенное обследование младенцев (на 36 заболеваний), и за год в крае было выявлено восемь детей, пораженных редкими недугами.
Назвала замглавы минздрава и несколько красноречивых цифр. На обеспечение лекарствами пациентов с орфанными заболеваниями в уходящем году из краевого бюджета выделялось более 337 миллионов рублей, а на 2024-й предусмотрено свыше 345 миллионов. На 1 ноября необходимые препараты за счет региональных средств получили 155 больных (и среди них 33 ребенка). При этом средняя стоимость рецепта составила почти 250 тысяч рублей.
Во время круглого стола прозвучал и ряд предложений от Красноярского края, в том числе о необходимости создания единого федерального регистра пациентов с орфанными заболеваниями — единая база нужна, как пояснила Марина Бичурина, чтобы «стратегически подсчитать расходы на диагностику и лечение этих пациентов». Также регион вышел с инициативой продолжить перевод орфанных заболеваний на федеральное финансирование и продлить поддержку за счет фонда «Круг добра» для больных старше 19 лет.
КОММЕНТАРИЙ
Илья Зайцев, председатель комитета по охране здоровья и социальной политике Законодательного Собрания Красноярского края:
- Необходимо навести порядок в реестре орфанных заболеваний и в регистре пациентов. Судя по всему, Федерация даже не знает их всех, потому что одни региональные, а другие нет.
Еще одна проблема — по ряду заболеваний Красноярский край может обеспечить пациента необходимыми лекарствами, только если он признан инвалидом. Пока заболевание протекает в легкой форме, у региона нет для этого формальных оснований, что, конечно, неправильно.
В целом надо всю историю с высокозатратными и орфанными заболеваниями замкнуть на федеральный уровень. Понятно, что для Федерации это будут огромные расходы, причем одномоментно. Но ведь и у субъектов РФ тоже много финансовых обязательств, которые сейчас исполняются: по онкологии, онкогематологии, федеральным льготникам.
При этом пациенту не важно, кто платит за его лечение, за его лекарство, это вопрос наших внутренних договоренностей.
На заседание круглого стола мы вынесли и успехи, которые есть в Красноярском крае, и те проблемы, которые видим, — для совместного решения. Мы не отказываемся от пациентов с орфанными заболеваниями, но понимаем, что берем на себя еще и ответственность, в частности, за соседние субъекты РФ. В Республике Хакасия, например, число пациентов с такими недугами за последние годы выросло в четыре раза, но территории очень непросто обеспечивать их необходимыми лекарствами за счет собственного бюджета. Ситуацию надо менять в целом по России, при этом сохраняя обеспечение таких больных лекарствами.
Правительство РФ подготовило изменения в Правила обеспечения госфондом «Круг добра» оказания медпомощи детям с тяжелыми и орфанными заболеваниями. Согласно проекту постановления, экспертный совет фонда сможет принимать решение о формировании резервов препаратов в регионах для незамедлительного обеспечения больных детей.
Решения будут приниматься, исходя из запросов региональных минздравов и местных клиник, подведомственных федеральным органам. Запросы должны быть согласованы с профильными главными внештатными специалистами Минздрава РФ, а заболевания, для лечения которых необходим запас лекарств, должны содержаться в перечнях «Круга добра».
Кроме того, в проекте прописано, что предложения по включению в перечни для закупок препаратов, медизделий и технических средств реабилитации (ТСР), а также по расширению списка видов медпомощи должны быть направлены в течение трех рабочих дней со дня поступления из фонда в Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава РФ. Это необходимо для урегулирования экспертного сопровождения работы фонда по проведению комплексной оценки и подготовке заключения по предложениям. Центр экспертизы должен выдать рекомендацию о применении препарата, медизделия или ТСР на основании клинических исследований, мониторинга безопасности и эффективности.
В ноябре 2023 года Правительство России внесло изменения в Правила предоставления грантов фонду «Круг добра». С 1 января 2024 года коррективы коснутся результатов и целевых показателей направления субсидий из федбюджета на лечение, обеспечение лекарствами, медизделиями и техническими ТСР детей с орфанными заболеваниями.
Основанием для предоставления гранта будет считаться количество случаев оказания медпомощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) детям с орфанными заболеваниями, а также количество приобретенных упаковок лекарств и медизделий (в обоих случаях и в числе не зарегистрированных в России) и ТСР.
Госфонд «Круг добра» создан указом президента России Владимира Путина в начале 2021 года. Фонд финансируется за счет повышения ставки налога на доходы физлиц с 13% до 15% с заработков более 5 млн рублей в год. В 2021 году фактическая сумма сборов с повышенного НДФЛ превысила прогноз – вместо заявленных в бюджете 60 млрд рублей фонд получил 75 млрд рублей.
Фонд в 2021 году не смог израсходовать все предназначенные ему средства, поэтому оставшиеся 44,2 млрд рублей перешли на 2022 год в дополнение к 148,5 млрд рублей вновь собранных средств от налога на сверхдоходы. В прошлом году фонд располагал 192,7 млрд рублей, сюда также включены допсредства, поступившие в качестве гранта от Правительства РФ.
В начале 2023 года у фонда остался неизрасходованным 131 млрд рублей из числа поступлений в 2021 и 2022 годах. Федбюджетом на этот год предусмотрено еще 144,7 млрд рублей ассигнований фонду.
По словам председателя правления фонда протоиерея Александра Ткаченко, медикаменты доставляются к пациентам по месту лечения
МОСКВА, 16 декабря. /ТАСС/. Фонд «Круг добра» обеспечивает необходимым лечением около 40 детей из новых регионов России. Лекарства доставляются непосредственно к пациентам по месту проживания, сообщил председатель правления фонда протоиерей Александр Ткаченко.
«У нас несколько десятков пациентов из новых регионов, на моей памяти порядка четырех десятков детей. Еще недавно лекарства и лечение эти пациенты получали в близлежащих субъектах — это Белгородская, Ростовская, Курская области. А вот совсем недавно новые субъекты стали нам направлять заявки уже непосредственно по месту лечения детей через портал «Госуслуги», через единую государственную систему в сфере здравоохранения, и лекарства поставляются на вот эти исконно российские территории, и дети получают там лечение», — сказал он в интервью телеканалу «Россия-24».
Всего фонд помогает около 23 тыс. детей, отметил Ткаченко. По его словам, в новых регионах есть очень хорошие врачи, которые имеют опыт лечения орфанных заболеваний. «Мы очень рады, что там есть специалисты. Мы помогаем в подготовке специалистов, у нас подготовлена отдельная образовательная программа», — заключил председатель фонда.
Фонд «Круг добра» создан в 2021 году по инициативе президента России для поддержки детей с жизнеугрожающими заболеваниями через дополнительные механизмы организации и финансирования медицинской помощи. Бюджет фонда формируется из разницы между обычной (13%) и повышенной (15%) ставкой налога на доходы физических лиц, по которой облагаются доходы граждан, превышающие 5 млн рублей в год. За счет данных средств обеспечивается оказание дорогостоящей медицинской помощи детям, включая лечение за рубежом, закупку лекарств, медизделий и технических средств реабилитации.
Кабмин утвердил правила выдачи разрешений на операции по смене пола при врожденных аномалиях формирования половых органов. В состав медкомиссии, выдающей разрешение, войдут гинеколог, уролог, психолог, психиатр, эндокринолог
Российское правительство утвердило правила выдачи разрешений о возможности смены пола при врожденных аномалиях его формирования, соответствующее постановление размещено на сайте официального опубликования правовых актов.
Разрешение на проведение операции по смене пола выдается, если врачебные комиссии в медучреждениях, подведомственных Минздраву, установят, что у несовершеннолетнего есть врожденные аномалии (пороки развития), генетические и эндокринные заболевания, связанные с «нарушением формирования половых признаков».
Медицинское заключение о соответствии половых признаков признакам определенного пола подписывают врач акушер-гинеколог, генетик, уролог-андролог, эндокринолог, педиатр, психиатр и медицинский психолог.
В июле президент России Владимир Путин подписал закон о запрете смены пола, в том числе с использованием лекарственных препаратов. Исключение составили операции, связанные с «лечением врожденных аномалий (пороков развития), генетических и эндокринных заболеваний, связанных с формированием половых органов у детей», по решению врачебной комиссии.
Выдавать разрешения на медицинские вмешательства смогут:
Национальный медицинский исследовательский центр (НМИЦ) эндокринологии; НМИЦ здоровья детей; НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова; Российский национальный исследовательский медицинский университет (РНИМУ) им. Н.И. Пирогова; Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет (СПбГПМУ).
В Законодательном Собрании Красноярского края прошел круглый стол по вопросам лечения и обеспечения лекарствами людей с орфанными заболеваниями.
Заместитель министра здравоохранения края напомнила, что к орфанным заболеваниям относятся те, которые встречаются достаточно редко — не более 10 случаев на 100 тысяч населения. Перечень подобных редких заболеваний утверждается Правительством РФ. Выявлять больных помогает неонатальный скрининг. С 1991 года могли выявлять 5 заболеваний, с января 2023 года начали проводить расширенный скрининга, который определяет уже 36 врожденных и наследственных заболеваний. За последний год в крае получилось выявить на ранних стадиях 8 больных, а всего в крае около 500 человек разных возрастов страдают орфанными заболеваниями.
«Краевым бюджетом на обеспечение лекарственной помощи пациентам, страдающим орфанными заболеваниями, в 2023 году предусмотрено более 337 млн рублей. Это позволило обеспечить лекарствами 155 пациентов с орфанными заболеваниями, 33 из них — дети. В следующем году на эти цели запланировано выделение около 345 млн рублей. Профильным министерством организовано тесное взаимодействие с Фондом „Круг добра“ по обеспечению пациентов с орфанными заболеваниями лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. Пример тому — положительные результаты: в 2023 году специалисты Фонда одобрили 158 заявок на 145 детей. В 2024 году на 134 ребенка одобрено 156 заявок для продолжения или начала лечения на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения», — пояснила Марина Бичурина.
Председатель комитета по охране здоровья и социальной политике Илья Зайцев отметил, что Фонд «Краг добра» имеет право работать только с детьми. Но после достижения пациентом 19 лет он должен перейти на уровень субъекта. Но по ряду заболеваний Красноярский край может обеспечить пациента только в том случае, если он признан инвалидом. То есть при легком течении заболевания формальных оснований для финансирования лечения для таких людей нет.
Законодатели предлагают разрешить «Кругу добра» и другим подобным фондам по определенным заболеваниям, например, по СМА, работать не только с детьми. Это позволит обеспечить пациентов необходимым препаратом до конца жизни. Также Илья Зайцев озвучил предложение передать все затраты на лечение таких пациентов на федеральный уровень, чтобы был единый учет.
«Пациенту не важно, кто платит за его лечение, за приобретение жизненно важного лекарства, это вопрос наших внутренних договоренностей. Эту историю нужно разделять. Для краевого бюджета это серьезная проблема и большие расходы. По предварительным подсчетам, треть миллиарда рублей мы тратим ежегодно из регионального бюджета на орфанные заболевания, благо, бюджет нашего края это позволяет. Но так сказать могут далеко не все субъекты. В Хакасии, например, число пациентов с орфанными заболеваниями за последние годы выросло в четыре раза, и они не могут себе позволить обеспечивать их всеми необходимыми лекарствами. По-моему, на пять пациентов с орфанными заболеваниями там тратится 10 % всего бюджета региона на лекарственное обеспечение», — отметил председатель комитета.
Предложения войдут в доклад председателя Законодательного Собрания Красноярского края Алексея Додатко, который он представит на комиссии Совета законодателей РФ при Федеральном Собрании РФ по вопросам социальной политики.
В Минздраве попросили Совет Федерации поддержать законопроект об электронной регистрации лекарств и ускорить его рассмотрение. Документ также устанавливает особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп препаратов, в частности высокотехнологичных и орфанных.
Законопроект о переводе процедуры регистрации лекарств в электронный формат подготовлен ко второму чтению в Госдуме. Об этом рассказала на совещании в Совете Федерации замдиректора департамента регулирования обращения лекарств и медизделий Минздрава России Айсылу Камалетдинова,пишет портал «Сенат-Информ». Проект также устанавливает особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп препаратов, в частности высокотехнологичных и орфанных. Камалетдинова попросила сенаторов поддержать документ и ускорить его рассмотрение.
По ее словам, с июня 2022 года создана и успешно реализуется система предотвращения дефицита лекарств. В прошлом году изданы несколько постановлений правительства, которые позволяют в ускоренном режиме регистрировать препараты. Кроме того, ускоренные процедуры регистрации существуют и в рамках ЕАЭС, а для поддержки клинических исследований создан проект «Медицинская наука для человека». Он обеспечивает проведение научных исследований и разработок с более пристальным учетом потребностей практического здравоохранения. В 2023 году в его рамках проводится 15 проектов по клиническим исследованиям.
В начале августа правительство внесло в Госдуму законопроект о гармонизации с правилами обращения препаратов в рамках ЕАЭС. В частности производители теперь не обязаны будут вносить информацию о высокотехнологических препаратах в систему мониторинга движения лекарств для медицинского применения. Также процедуру госрегистрации препаратов намерены перевести в электронный формат. В сентябре Госдума одобрила проект в первом чтении.
На прошедшем в «РГ» круглом столе по теме «Актуальные направления финансирования лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями в новом бюджетном периоде» члены Экспертного совета Комитета Государственной Думы по охране здоровья по редким (орфанным) заболеваниям и представители здравоохранения субъектов РФ говорили о проблемах лекарственного обеспечения взрослых орфанных больных.
— В течение последних трех лет решены многие вопросы с обеспечением лекарствами и средствами технической помощи орфанных детей, — начал дискуссию депутат Госдумы, председатель Экспертного совета, академик РАН Александр Румянцев. — Раньше для их терапии просто не было ни технологий, ни лекарств. А когда они появились, то были слишком дорогими для бюджета здравоохранения. Созданный по инициативе президента России благотворительный фонд «Круг добра» обеспечивает нужным лечением уже 89 нозологических форм редких заболеваний, самая большая группа детей под опекой фонда — больные спинальной мышечной атрофией (СМА). Для этого заболевания появились три препарата, которые могут не только спасать жизнь, но и обеспечить нормальное развитие ребенка. Чтобы организовать плавный переход детей, достигших совершеннолетия, на лекарственное обеспечение субъектами Федерации, был добавлен еще один год, до возраста 19 лет. Но за этот год регионы должны подготовиться к продолжению лечения.
С 2023 года с 5 до 36 заболеваний расширен неонатальный скрининг на редкие болезни, добавил академик Александр Румянцев. Дети, у которых они выявлены, автоматически попадают под опеку «Круга добра». Это гигантский шаг вперед, который дает детям доступ к самым современным препаратам. Решение проблем орфанных пациентов становится стимулом для развития здравоохранения в целом.
Основная финансовая и организационная нагрузка по лечению взрослых пациентов с редкими заболеваниями лежит на субъектах РФ. Поэтому к участию в круглом столе были приглашены представители регионов.
— В нашей области внедрен Единый регистр пациентов, в том числе отдельный подрегистр орфанных больных, — рассказала заместитель министра здравоохранения Ярославской области Надежда Корзина. -Только за последний год из фонда «Круг добра» к нам поступило лекарств на сумму более двух миллиардов рублей. Мы благодарны за то, что программа продлена до достижения детьми 19 лет, но с этого возраста их надо обеспечивать лечением за счет средств региона. В перспективе трех лет расходы на первый год терапии пациентов, выходящих из-под опеки фонда в период 2023-2025гг. составят более 600 миллионов рублей — это для региона огромная сумма. Кроме того, мы обеспечиваем лечением еще 49 пациентов, которые не попали под опеку фонда в связи с возрастом. Они не вошли и в программу ВЗН, закупка препаратов для них остается на плечах региона. Общая сумма их обеспечения — около 570 миллионов рублей.
К сожалению, лекарственное обеспечение взрослых пациентов упирается в финансовый вопрос. И сложилась такая практика, что обеспечиваются пациенты преимущественно по решению суда. Со стороны министерства противодействия нет, потому что нет другого выхода, — поделилась Надежда Корзина.
Все редкие болезни с зарегистрированной терапией должны быть включены в льготные государственные программы
О своем опыте решения проблемы рассказала Ольга Германенко, директор фонда «Семьи СМА», который объединяет почти 1400 человек, среди которых более 422 взрослых.
— «Круг добра» стал спасением для большого числа детей со СМА. До его создания лекарствами обеспечивались только 24 процента пациентов, сейчас охват детей практически стопроцентный. Но среди взрослых, имеющих на сегодня диагноз СМА, каждый 3-й больной не получает лекарственную терапию. Есть и регионы, в которых вообще не лечат взрослых пациентов со СМА. Например, Свердловская область, Москва.
Ольга рассказала, что взрослых со СМА в регионах на самом деле больше, просто живут они пока без корректно установленного или с неверным диагнозом. Это результат недостаточной настороженности врачей первичного звена, а также неурегулированного права на лекарственное обеспечение. Потому что в регионах знают, что найти такого больного — значит затратить дополнительно 20-30 миллионов в год на его лечение.
Сегодня остро стоит вопрос: что делать с пациентами, которые будут выходить из-под опеки «Круга добра»? Если они являются инвалидами 1 и 2 группы, право на бесплатные лекарства у них остается за счет бюджета региона. Своевременная терапия у детей и подростков в рамках «Круга добра» позволяет сохранить функциональные возможности больного и избежать тяжелой инвалидности. Однако больные без статуса инвалид или с 3 группой инвалидности, выходя в 19 лет из-под опеки фонда теряют право на льготные лекарства, в результате болезнь быстро прогрессирует.
— В РФ действует две льготных программы: федеральная программа ВЗН и региональная — жизнеугрожающих заболеваний, — напомнила собравшимся юрист Национального совета экспертов по редким болезням Наталья Смирнова. — Но в них с 2012 года и до сих пор включено только 28 заболеваний, хотя дополнительно еще около 30 орфанных болезней имеют зарегистрированную в РФ патогенетическую лекарственную терапию. Но они не включены ни в программу ВЗН, ни в региональные программы жизнеугрожающих заболеваний. Это, безусловно, неприемлемая ситуация для гражданско-правового общества. Необходимо включать такие заболевания в действующие программы. Тогда у нас будет создана целостная система, и все пациенты получат равный доступ к необходимым лекарствам.
— Эта драматичная ситуация, — включилась в дискуссию главный внештатный клинический фармаколог Минздрава России по ДФО Екатерина Елисеева. — Мы понимаем, что пациенты старше 19 лет должны получать жизненно необходимое патогенетическое лечение. Но для регионов сегодня это финансовое бремя непосильное. Затраты даже на одного такого пациента сопоставимы с расходами на большую группу пациентов — например с сахарным диабетом. И это создает высокий градус напряжения.
Регионы ДФО прилагают серьезные усилия для увеличения бюджетного наполнения льготных программ. В 2022 году по сравнению с 2021-м общий объем средств на региональное лекарственное обеспечение вырос с 7,6 миллиарда рублей до 10,2. Увеличить эти суммы практически невозможно. Поэтому поддерживаю предложение о переводе финансирования обеспечения взрослых пациентов со СМА на федеральный уровень или выделения федеральных субсидий. На региональном уровне решением может быть дополнение территориальной программы государственных гарантий необходимыми патологиями. Екатерина Елисеева рассказала о положительном опыте минздрава Сахалинской области. Правительство региона уже несколько лет выделяет средства на защищенную статью в терпрограмме для пациентов с онкогематологическими заболеваниями. В приложении к ней обозначены конкретные наименования лекарств, не входящих в перечень ЖНВЛП. Препараты поставляются прямо в областной онкодиспансер, который потом отчитывается по расходу на каждого пациента. Это позволило поднять на эталонную высоту доступность инновационной лекарственной терапии. Такой подход возможен и для редких заболеваний.
— Сегодня у нас в РФ проживают больные с 280 редкими заболеваниями, подчеркнула руководитель проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» Национального НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко Елена Шукан. — Но в рамках госпрограмм мы имеем дело всего с 10 процентами от этого числа. Очень важно, что в этих программах пациенты сохраняют качество жизни и меньше инвалидизируются. Но они все нуждаются в пожизненной терапии. Ежегодно регистрируются новые орфанные препараты — казалось бы, все больше больных имеют возможность получать эффективную терапию. Но на практике такое право есть только у детей благодаря фонду «Круг добра». А среди взрослых лечиться могут только инвалиды. До 40 процентов взрослых больных не учтены нигде. В связи с тем, что учет не налажен, 51 регион вообще не видит таких больных, как орфанных. Они растворены в общем числе региональных льготников-инвалидов. Это неблагоприятная ситуация.
Елена Шукан напомнила, что в 2019 и 2020 годах лекарственное обеспечение пациентов с 7 редкими заболеваниями из региональной программы редких жизнеугрожающих хронических заболеваний было переведено в федеральную программу ВЗН. Средства, которые высвободились у регионов, были перераспределены на оставшихся в региональной программе редких больных. Благодаря этому сейчас по программе редких жизнеугрожающих заболеваний обеспеченность в регистре составляет 64 процента, то есть показатель приближается к показателю федеральной программы.
Но любой источник финансирования, если он является единственным, не сможет справиться с лекарственным обеспечением больных с редкими заболеваниями. Необходимо финансирование из различных источников. В идеале нужен национальный проект по борьбе с редкими заболеваниями, как это сделано во всем мире. В этом году выдвинут ряд законодательных инициатив по переносу обеспечения этих заболеваний с регионального уровня на федеральный. Но пока эти инициативы не встречают поддержки у федеральных властей. В отсутствие долгосрочных решений можно было бы просить о целевых иных межбюджетных трансфертах из федерального бюджета.
— Лучшим решением был бы переход обеспечения орфанных пациентов на федеральный бюджет, — поддержал Елену Шукан сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв. — Но стоит рассмотреть и другие варианты. Интересной является идея субсидий из федерального бюджета на поддержку выполнения регионами их обязательств перед орфанными пациентами, но для этого заболевания, которые потерялись «между» всеми системами, необходимо погрузить в территориальную программу госгарантий.
Вероятно, проблему можно решать временным погружением в систему ОМС, которая, в отличие от систем льготного лекобеспечения, индексируется, и достаточно существенно.
Еще одна очень интересная система — льготное лекарственное обеспечение пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. На него выделяются субсидии из федерального бюджета. И самое главное: эта система не привязана к статусу «инвалид». Всероссийский союз пациентов однозначно готов поддержать любую инициативу. Но пациенты умирают сейчас, и мы эту трагедию должны совместными усилиями остановить, подчеркнул Юрий Жулёв.
Подготовлено при участии Благотворительного фонда «Семьи СМА» — партнера «Российской газеты»
В Санкт-Петербурге проводят операции пациентам с редкой (орфанной) болезнью Гиппеля-Линдау. Из-за нее на глазном дне появляются новообразования — гемангиомы. Такой диагноз встречается у одного человека на 40-80 тыс. населения.
Санкт-Петербургский филиал национального медицинского исследовательского центра «Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза” им. академика С. Н. Федорова» разработал уникальную технологию борьбы с болезнью, которая больше нигде не применяется. Обычно для лечения гемангиомы используют метод промораживания. Врачи в Петербурге пошли другим путем — применяют термотерапию с помощью лазера, когда новообразование прогревают.
«Наша технология отличается тем, что проводится послойно, начиная из глубоких слоев новообразования и заканчивая поверхностными. Представьте, что нам надо убрать сорняк. Мы действуем, начиная с корней, и эффективность его удаления больше, чем когда мы только подстригаем верхушку»,— объяснил суть операции директор филиала Эрнест Бойко.
о этой технологии 11 декабря в филиале прооперировали двух пациентов. Врачи подчеркивают, что для борьбы с болезнью ее нужно обнаружить на ранних или хотя бы средних стадиях. Тогда есть шансы спасти зрение.
Правительство внесло в план мероприятий по повышению уровня занятости инвалидов ряд изменений, в том числе направленных на содействие при приеме на работу выпускников колледжей или вузов, а также внедрение регионального стандарта развития социального предпринимательства.
📋Кроме того, во всех регионах должны быть разработаны или актуализированы атласы доступных профессий для инвалидов со средним профессиональным образованием.
⚡️Планом предусматривается подготовка мер помощи в трудоустройстве участников СВО, получивших инвалидность.
«Недавно Президент обращал особое внимание, что их необходимо поддерживать в повышении квалификации, в получении новой профессии, чтобы они были востребованы, могли работать, обеспечивать свои семьи», – отметил Михаил Мишустин.
⚡️Документ также включает 5 целевых показателей качества и эффективности выполнения запланированных мероприятий.
В целом, по словам председателя правительства, реализация мероприятий плана даст возможность людям с особенностями и ограничениями по здоровью чувствовать себя более самостоятельными и независимыми и не оставаться один на один со своими проблемами.
⚡️Продукты лечебного питания – это специализированные жидкие и сухие смеси, которые необходимы детям с редкими и тяжелыми заболеваниями. Они закупаются за счет средств федерального бюджета, а затем выдаются бесплатно по рецепту лечащего врача.
⚡️С 2024 года перечень продуктов лечебного питания для детей-инвалидов расширится на восемь позиций. Всего в обновленном документе – 111 наименований.
🧃Перечень ежегодно формирует специальная комиссия Минздрава при участии главного внештатного специалиста по медицинской генетике. Затем документ утверждает правительство.
«Такое питание по назначению врача ребята должны получать регулярно. Оно им необходимо, чтобы чувствовать себя лучше, расти и развиваться. Поэтому надо строго следить за его наличием в достаточном количестве во всех регионах страны», – подчеркнул Михаил Мишустин.
